氯法齐明

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 氯法齐明
英文名称: Clofazimine
其他名称: 克风敏、氯苯吩嗪、Clofaziminum、Lamprene

【适应症及用法用量】

耐氨苯砜的各型麻风。

剂型 规格
软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次50~100mg,一日1次,与其他一种或几种抗麻风药合用。最大日剂量为300mg。

用于伴红斑结节麻风反应的各型麻风,有神经损害或皮肤溃疡凶兆者。

剂型 规格
软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每日100~300mg,有助于减少和撤除泼尼松(每日40~80mg)。待反应控制后,逐渐递减至每日100mg。最大日剂量为300mg。

治疗氨苯砜敏感的各型麻风。

剂型 规格
软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 与两种其他抗麻风药联用,最大日剂量为300mg。如可能,三药合用至少2年以上,直至皮肤涂片查菌转阴。此后继续使用一种合适的药物。

【注意事项】

为使组织内达到足够的药物浓度,用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。无神经损害或皮肤溃疡凶兆时,按耐氨苯砜的各型麻风处理。治疗氨苯砜敏感的各型麻风,本品可与其他两种抗麻风药合用。如可能三药合用至少2年以上,直至皮肤涂片查菌转阴。此后,继续采用一种合适的药物。成人每日最大量不超过300mg。应与食物或牛奶同时服用。每日剂量超过100mg时应严密观察,疗程应尽可能短。多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上,甚至终生给药。对诊断的干扰:可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高,血钾降低。用药期间,病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。

【参考文献】

1.说明书-氯法齐明软胶囊【立业制药股份有限公司】
点击展开全部文献
  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.胃肠道疾病患者。
3.严重肝、肾功能障碍者。
【参考文献】
1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
点击展开全部文献
  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未见本药有致畸性,但观察到生育力损害(着床数和产仔数减少)和胎仔毒性(胎仔颅骨骨化延迟、流产和死产率增加、新生仔存活率降低)。
3.妊娠期妇女使用本药的经验有限,仅发现新生儿皮肤着色与本药有关。
【用药方案】
妊娠期妇女避免使用本药。
【参考文献】
1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
2.FDA-Clofazimine Soft Gelatin Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.文献杂志-Arzneimittelforschung,1992
4.文献杂志-Clin Infect Dis,2005
5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1989
6.文献杂志-Dermatol Ther,2017
7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1986
8.文献杂志-Lepr Rev,1962
9.文献杂志-Lepr Rev,1969
10.文献杂志-Mutat Res,1990
11.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
12.文献杂志-Pediatrics,2001
点击展开全部文献
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.本药可随乳汁排泄,导致乳汁变红和乳儿皮肤着色,停止哺乳后色素逐渐消退。
2.小鼠通过乳汁暴露于本药后出现骨髓染色体异常。
【用药方案】
哺乳期妇女不宜使用本药。
【参考文献】
1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
2.FDA-Clofazimine Soft Gelatin Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.文献杂志-Arzneimittelforschung,1992
4.文献杂志-Clin Infect Dis,2005
5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1989
6.文献杂志-Dermatol Ther,2017
7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1986
8.文献杂志-Lepr Rev,1962
9.文献杂志-Lepr Rev,1969
10.文献杂志-Mutat Res,1990
11.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
12.文献杂志-Pediatrics,2001
点击展开全部文献
  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

相关ATC分类