氯诺昔康速释片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130883
氯诺昔康速释片
8mg
片剂
化学药品
进口
2013-12-09
H20150122
氯诺昔康速释片
8mg
片剂
化学药品
进口
2015-03-15
H20080546
氯诺昔康速释片
8mg
片剂
化学药品
进口
2008-09-22
H20181198
氯诺昔康速释片
8mg
片剂
化学药品
进口
2018-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯诺昔康速释片
Takeda Pharma AS
H20130883
8mg
片剂
中国
已过期
2013-12-09
氯诺昔康速释片
Takeda Pharma AS
H20150122
8mg
片剂
中国
已过期
2015-03-15
氯诺昔康速释片
Nycomed Danmark ApS
H20080546
8mg
片剂
中国
已过期
2008-09-22
氯诺昔康速释片
Takeda Pharma AS
H20181198
8mg
片剂
中国
已过期
2018-04-24

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药品中标情况

药品规格: 1647
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:8mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
最高中标价0
规格:8mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:海南锦瑞制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯诺昔康片
片剂
4mg
12
1.1
13.26
浙江震元制药有限公司
浙江震元制药有限公司
甘肃
2009-12-23
氯诺昔康片
片剂
8mg
10
2.74
27.41
Takeda GmbH, Plant Oranienburg
北京
2010-10-30
注射用氯诺昔康
注射剂
8mg
1
14.94
14.94
哈尔滨三联药业股份有限公司
北京
2010-10-30
氯诺昔康分散片
片剂
8mg
10
2.19
21.872
长春雷允上药业有限公司
江西
2010-07-16
氯诺昔康分散片
片剂
8mg
10
2.3
23
长春雷允上药业有限公司
天津
2010-03-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯诺昔康
HN-10000;TS-110;Ro-13-9297
罗氏
大正制药株式会社;武田;武田
神经系统
疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1701578
氯诺昔康速释片
Takeda Pharma A/S
补充申请
2018-01-02
2018-05-10
已发件 牛姗15201304073
查看
JXHS0700018
氯诺昔康速释片
Nycomed Danmark ApS
进口
3.1
2007-05-11
2008-10-22
制证完毕-已发批件 EX626189203CN
查看
JYHB1701577
氯诺昔康速释片
Takeda Pharma A/S
补充申请
2017-12-25
2018-01-08
已备案,备案结论:无异议
JXHB0500009
氯诺昔康速释片
Nycomed Danmark ApS
补充申请
2005-04-27
2005-09-23
已发通知件马邦燕 13910112109
J0301853
氯诺昔康速释片
奈科明(丹麦)有限公司
进口
3.1
2003-12-24
2005-01-24
已发件 EM691051536CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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