注射用异烟肼

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021715
注射用异烟肼
0.1g
注射剂
上海新亚药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用异烟肼
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H31021715
100mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 3240
中标企业: 89
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2011-06-17
省份:黑龙江
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2022-12-15
省份:贵州
企业名称:山东辉成药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
异烟肼片
片剂
50mg
100
0.02
1.99
江苏正大丰海制药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
辽宁
2010-02-22
异烟肼注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.25
0.25
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
异烟肼注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.44
0.4429
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团人民同泰医药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
异烟肼片
片剂
100mg
100
0.03
3.39
江苏正大丰海制药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
辽宁
2010-12-16
异烟肼片
片剂
100mg
100
0.03
3.3
沈阳红旗制药有限公司
沈阳红旗制药有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
异烟肼
BBR-012
皮肤病
糖尿病足部溃疡
查看 查看
异烟肼
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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