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注射用泮托拉唑

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用泮托拉唑的详尽概览。注射用泮托拉唑的药理分类为,ATC分类为质子泵抑制药,目前注射用泮托拉唑的国内上市企业有3家,包括Byk-Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH、Nycomed GmbH等。此外,还有更多关于注射用泮托拉唑的基本信息,如药品说明书、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010426
注射用泮托拉唑
40毫克/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-11-22
BX20010426
注射用泮托拉唑
40mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
2003-01-09
H20030143
注射用泮托拉唑
40毫克/瓶
注射剂 Powder for Injection
化学药品
进口
2003-03-21
H20080043
注射用泮托拉唑
40mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
2008-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用泮托拉唑
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
X20010426
40mg
注射剂
中国
已过期
2001-11-22
注射用泮托拉唑
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
BX20010426
40mg
注射剂
中国
已过期
2003-01-09
注射用泮托拉唑
Takeda GmbH
H20030143
40mg
注射剂 Powder for Injection
中国
已过期
2003-03-21
注射用泮托拉唑
Nycomed GmbH
H20080043
40mg
注射剂
中国
已过期
2008-01-29

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药品中标情况

药品规格: 16019
中标企业: 110
中标省份: 32
最低中标价0.09
规格:40mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖南九典制药股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
1
39.04
39.04
杭州中美华东制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
1
7.2
7.2
湖南明瑞制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
1
30
30
扬子江药业集团有限公司
江西
2016-07-07
注射用泮托拉唑钠
注射剂
80mg
1
18
18
江苏奥赛康药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
1
8.49
8.495
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

28

最高中选单价

8.4

海南灵康制药有限公司

最高降幅

91.02

杭州中美华东制药有限公司

中选批次

10

最低中选单价

0.99

重庆药友制药有限责任公司

最低降幅

0

海南灵康制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用泮托拉唑钠
江苏奥赛康药业有限公司
注射剂
10瓶/盒
1年
27.7
第四批集采
2021-02-08
注射用泮托拉唑钠
扬子江药业集团有限公司
注射剂
6瓶/盒
1年
23.4
第四批集采
2021-02-08
注射用泮托拉唑钠
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
注射用无菌粉末
10支/盒
1年
2020-12-01
注射用泮托拉唑钠
杭州中美华东制药有限公司
注射剂
1年
2021-01-22
注射用泮托拉唑钠
江苏奥赛康药业有限公司
注射剂
10瓶/盒
2年
43.52
2022-06-06

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一致性评价

  • 通过厂家数 41
  • 通过批文数 55
  • 参比备案数 10
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
江苏奥赛康药业有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2020-11-02
无注册分类
杭州中美华东制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2020-11-17
无注册分类
南京正大天晴制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
80mg
注射剂
通过
2020-11-25
无注册分类
湖南明瑞制药股份有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2021-01-27
无注册分类
山东绿叶制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2021-09-01
无注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泮托拉唑
B-8610;BY-1023;SKF-96022;DZ-2352a
武田
艾伯维;西班牙艾美罗医用药物有限公司;辉瑞;利康化工及制药有限公司;利康化工及制药有限公司;武田;武田;武田
肿瘤;胃肠道系统
十二指肠溃疡;胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
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ATP4A
泮托拉唑 + 多潘立酮
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A;Dopamine receptor

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0600424
注射用泮托拉唑
Altana Pharma AG
补充申请
2006-08-22
2008-08-14
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:陈铁军
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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