注射用泮托拉唑

本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用泮托拉唑的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20010426
注射用泮托拉唑
40mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
2003-01-09
H20030143
注射用泮托拉唑
40毫克/瓶
注射剂 Powder for Injection
化学药品
进口
2003-03-21
H20080043
注射用泮托拉唑
40mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
2008-01-29
X20010426
注射用泮托拉唑
40毫克/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用泮托拉唑
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
BX20010426
40mg
注射剂
中国
已过期
2003-01-09
注射用泮托拉唑
Takeda GmbH
H20030143
40mg
注射剂 Powder for Injection
中国
已过期
2003-03-21
注射用泮托拉唑
Nycomed GmbH
H20080043
40mg
注射剂
中国
已过期
2008-01-29
注射用泮托拉唑
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
X20010426
40mg
注射剂
中国
已过期
2001-11-22

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药品中标情况

药品规格: 14591
中标企业: 109
中标省份: 32
最低中标价0.09
规格:40mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用泮托拉唑钠
注射剂
60mg
1
27.21
27.21
山西威奇达光明制药有限公司
贵州
2011-07-06
泮托拉唑钠肠溶胶囊
胶囊剂
40mg
7
4.1
28.7
双鹤药业(海南)有限责任公司
双鹤药业(海南)有限责任公司
陕西
2012-04-09
泮托拉唑钠肠溶片
片剂
40mg
7
2.83
19.8
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
陕西
2012-04-09
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
1
15.35
15.351
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
陕西
2012-04-09
注射用泮托拉唑钠
注射剂
60mg
1
25.02
25.02
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

28

最高中选单价

8.4

海南灵康制药有限公司

最高降幅

91.02

杭州中美华东制药有限公司

中选批次

1

最低中选单价

0.99

广东健信制药股份有限公司

最低降幅

0

海南灵康制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用泮托拉唑钠
成都通德药业有限公司
注射剂
5支/盒
1年
14.2
第四批集采
2021-02-08
注射用泮托拉唑钠
江苏奥赛康药业有限公司
注射剂
10瓶/盒
2年
34.92
2022-06-06
注射用泮托拉唑钠
成都通德药业有限公司
冻干粉针剂
5支/盒
2.5年
12.8
2022-11-23
注射用泮托拉唑钠
广州一品红制药有限公司
冻干粉针剂
10瓶/盒
2.5年
23.3
2022-11-23
注射用泮托拉唑钠
海南灵康制药有限公司
冻干粉针剂
10瓶/盒
2.5年
49.4
2022-11-23

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一致性评价

  • 通过厂家数 40
  • 通过批文数 54
  • 参比备案数 10
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
武汉天安医药科技有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2021-03-22
湖南恒生制药股份有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2021-08-30
山东裕欣药业有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2021-10-15
原6类
开封康诺药业有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2022-04-13
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2022-09-23
原6类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泮托拉唑 + 多潘立酮
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A;Dopamine receptor
泮托拉唑
B-8610;BY-1023;SKF-96022;DZ-2352a
武田
艾伯维;西班牙艾美罗医用药物有限公司;辉瑞;利康化工及制药有限公司;利康化工及制药有限公司;武田;武田;武田
胃肠道系统;肿瘤
十二指肠溃疡;胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0600424
注射用泮托拉唑
Altana Pharma AG
补充申请
2006-08-22
2008-08-14
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:陈铁军
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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