注射用阿立哌唑

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230054
注射用阿立哌唑
0.3g(按C₂₃H₂₇Cl₂N₃O₂计)
注射剂
化学药品
进口
2023-12-18
国药准字HJ20230055
注射用阿立哌唑
0.4g(按C₂₃H₂₇Cl₂N₃O₂计)
注射剂
化学药品
进口
2023-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用阿立哌唑
大冢制药株式会社
国药准字HJ20230054
300mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-18
注射用阿立哌唑
大冢制药株式会社
国药准字HJ20230055
400mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-18

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药品中标情况

药品规格: 4245
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.26
规格:10mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:成都康弘药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2024-03-29
省份:甘肃
企业名称:Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿立哌唑胶囊
胶囊剂
5mg
28
2.14
59.7996
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
广东
2014-10-09
阿立哌唑片
片剂
5mg
28
2.14
59.7996
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
广东
2014-10-09
阿立哌唑胶囊
胶囊剂
5mg
28
2.14
59.7996
上海上药中西制药有限公司
广东
2014-08-05
阿立哌唑胶囊
胶囊剂
5mg
28
2.14
59.7996
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
广东
2015-07-02
阿立哌唑片
片剂
10mg
10
19.48
194.82
浙江大冢制药有限公司
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
LYN-006
神经系统
精神障碍
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
Lu-AF41155;OPC-14597-IMD
大冢制药
灵北;大冢制药;大冢制药
神经系统
I型抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
HBT-009
神经系统
分裂情感障碍;精神分裂症
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
BMS-337039;DM-1451;OPC-14597;OPC-31
大冢制药
大冢制药;大冢制药
神经系统;中毒/药物成瘾
自闭症;抑郁狂躁型忧郁症;重性抑郁障碍;躁狂症;精神分裂症;Tourette综合征
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
ALKS-9070;ALKS-9072
阿尔凯默斯
阿尔凯默斯
神经系统
精神分裂症
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402922
注射用阿立哌唑
湖南科伦制药有限公司
仿制
4
2024-09-05
CYHS2402921
注射用阿立哌唑
湖南科伦制药有限公司
仿制
4
2024-09-05
JTH2300234
注射用阿立哌唑空白辅料对照品
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
2023-10-09
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20233617
精神分裂症患者接受注射用阿立哌唑多次给药的随机、开放、交叉、稳态人体生物等效性研究
注射用阿立哌唑
适用于口服阿立哌唑稳定的成年精神分裂症患者的维持治疗。
进行中
BE试验
辰欣药业股份有限公司
武汉市精神卫生中心
2023-11-14
CTR20240666
注射用阿立哌唑生物等效性研究(预试验)
注射用阿立哌唑
本品用于治疗成人精神分裂症; 单药维持治疗成人双相I型障碍。
进行中
BE试验
江苏恩华药业股份有限公司
首都医科大学附属北京安定医院
2024-03-05

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