注射用阿立哌唑
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用阿立哌唑的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿立哌唑
|
大冢制药株式会社
|
国药准字HJ20230054
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
|
注射用阿立哌唑
|
大冢制药株式会社
|
国药准字HJ20230055
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：10mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400mg
- 时间：2024-04-23
- 省份：湖南
- 企业名称：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
14
|
2.16
|
30.1966
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
15.65
|
156.52
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.35
|
46.9434
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.13
|
21.8953
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.28
|
15.96
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑
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ZY-102
|
—
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|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
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查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
|
—
|
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
HBT-009
|
—
|
|
神经系统
|
分裂情感障碍;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
|
齐鲁制药有限公司
|
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
ALKS-9070;ALKS-9072
|
阿尔凯默斯
|
阿尔凯默斯
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300234
|
注射用阿立哌唑空白辅料对照品
|
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
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—
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2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404025
|
注射用阿立哌唑
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402921
|
注射用阿立哌唑
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402922
|
注射用阿立哌唑
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2404024
|
注射用阿立哌唑
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-23
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240666
|
注射用阿立哌唑生物等效性研究（预试验）
|
注射用阿立哌唑
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本品用于治疗成人精神分裂症； 单药维持治疗成人双相I型障碍。
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已完成
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BE试验
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江苏恩华药业股份有限公司
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首都医科大学附属北京安定医院
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2024-03-05
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CTR20233617
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精神分裂症患者接受注射用阿立哌唑多次给药的随机、开放、交叉、稳态人体生物等效性研究
|
注射用阿立哌唑
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适用于口服阿立哌唑稳定的成年精神分裂症患者的维持治疗。
|
进行中
|
BE试验
|
辰欣药业股份有限公司
|
武汉市精神卫生中心
|
2023-11-14
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