注射用阿立哌唑
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用阿立哌唑的详尽概览。注射用阿立哌唑的药理分类为，ATC分类为其它抗精神病药，目前注射用阿立哌唑的国内上市企业有1家，包括Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Wajiki Factory、Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Wajiki Factory等。此外，还有更多关于注射用阿立哌唑的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿立哌唑
|
大冢制药株式会社
|
国药准字HJ20230055
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
|
注射用阿立哌唑
|
大冢制药株式会社
|
国药准字HJ20230054
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：10mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400mg
- 时间：2024-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
15.67
|
156.696
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.56
|
51.23
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
2.52
|
35.22
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
阿立哌唑口崩片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.53
|
50.6
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
5.27
|
73.81
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑
|
ALKS-9070;ALKS-9072
|
阿尔凯默斯
|
阿尔凯默斯
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
LYN-006
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
|
—
|
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
ZY-102
|
—
|
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
|
珠海市丽珠微球科技有限公司
|
珠海市丽珠微球科技有限公司
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300234
|
注射用阿立哌唑空白辅料对照品
|
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404025
|
注射用阿立哌唑
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402921
|
注射用阿立哌唑
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402922
|
注射用阿立哌唑
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2404024
|
注射用阿立哌唑
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-23
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240666
|
注射用阿立哌唑生物等效性研究（预试验）
|
注射用阿立哌唑
|
本品用于治疗成人精神分裂症； 单药维持治疗成人双相I型障碍。
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已完成
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BE试验
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江苏恩华药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京安定医院
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2024-03-05
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CTR20233617
|
精神分裂症患者接受注射用阿立哌唑多次给药的随机、开放、交叉、稳态人体生物等效性研究
|
注射用阿立哌唑
|
适用于口服阿立哌唑稳定的成年精神分裂症患者的维持治疗。
|
进行中
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BE试验
|
辰欣药业股份有限公司
|
武汉市精神卫生中心
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2023-11-14
|
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CTR20253334
|
注射用阿立哌唑人体生物等效性研究
|
注射用阿立哌唑
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阿立哌唑用于治疗成人精神分裂症和单药维持治疗成人双相I型障碍。
|
进行中
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BE试验
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京安定医院
|
2025-08-21
|
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