阿立哌唑口腔溶解薄膜
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20220014
|
阿立哌唑口溶膜
|
10mg
|
膜剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-23
|
|
国药准字H20220015
|
阿立哌唑口溶膜
|
15mg
|
膜剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-23
|
|
国药准字H20230032
|
阿立哌唑口溶膜
|
5mg
|
膜剂
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20230033
|
阿立哌唑口溶膜
|
10mg
|
膜剂
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20220014
|
10mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
|
阿立哌唑口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20220015
|
15mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
|
阿立哌唑口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
国药准字H20230032
|
5mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
|
阿立哌唑口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
国药准字H20230033
|
10mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：10mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400mg
- 时间：2024-03-29
- 省份：甘肃
- 企业名称：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
28
|
2.14
|
59.7996
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
2.14
|
59.7996
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
阿立哌唑胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
28
|
2.14
|
59.7996
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
|
阿立哌唑胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
28
|
2.14
|
59.7996
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
19.48
|
194.82
|
浙江大冢制药有限公司
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
LYN-006
|
—
|
|
神经系统
|
精神障碍
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
Lu-AF41155;OPC-14597-IMD
|
大冢制药
|
灵北;大冢制药;大冢制药
|
神经系统
|
I型抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
HBT-009
|
—
|
|
神经系统
|
分裂情感障碍;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
BMS-337039;DM-1451;OPC-14597;OPC-31
|
大冢制药
|
大冢制药;大冢制药
|
神经系统;中毒/药物成瘾
|
自闭症;抑郁狂躁型忧郁症;重性抑郁障碍;躁狂症;精神分裂症;Tourette综合征
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
|
阿立哌唑
|
ALKS-9070;ALKS-9072
|
阿尔凯默斯
|
阿尔凯默斯
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2000041
|
阿立哌唑口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-10-28
|
2022-06-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL2000652
|
阿立哌唑口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-12-23
|
2020-12-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2000653
|
阿立哌唑口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-12-23
|
2020-12-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2200001
|
阿立哌唑口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-01-11
|
2022-01-13
|
—
|
查看 |
|
CXHL1401474
|
阿立哌唑口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
5
|
2014-11-03
|
2016-10-11
|
制证完毕－已发批件山东省 1010964467721
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211239
|
健康受试者在餐后条件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
|
阿立哌唑口腔溶解薄膜
|
精神分裂症
|
已完成
|
BE试验
|
力品药业（厦门）有限公司
|
厦门莲花医院
|
2021-06-07
|
|
CTR20192119
|
阿立哌唑口溶膜作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究
|
阿立哌唑口腔溶解薄膜
|
用于治疗精神分裂症。
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
北京回龙观医院
|
2019-10-21
|
|
CTR20211238
|
健康受试者在空腹条件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
|
阿立哌唑口腔溶解薄膜
|
精神分裂症
|
已完成
|
BE试验
|
力品药业（厦门）有限公司
|
厦门莲花医院
|
2021-05-31
|
|
CTR20192111
|
阿立哌唑口溶膜作用于餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究
|
阿立哌唑口腔溶解薄膜
|
用于治疗精神分裂症
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
北京回龙观医院
|
2019-10-24
|
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