阿立哌唑口腔溶解薄膜

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230032
阿立哌唑口溶膜
5mg
膜剂
厦门力卓药业有限公司
力品药业(厦门)股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-29
国药准字H20220015
阿立哌唑口溶膜
15mg
膜剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-23
国药准字H20220014
阿立哌唑口溶膜
10mg
膜剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-23
国药准字H20230033
阿立哌唑口溶膜
10mg
膜剂
厦门力卓药业有限公司
力品药业(厦门)股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-29

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
国药准字H20230032
5mg
膜剂
中国
在使用
2023-12-29
阿立哌唑口溶膜
齐鲁制药有限公司
国药准字H20220015
15mg
膜剂
中国
在使用
2022-06-23
阿立哌唑口溶膜
齐鲁制药有限公司
国药准字H20220014
10mg
膜剂
中国
在使用
2022-06-23
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
国药准字H20230033
10mg
膜剂
中国
在使用
2023-12-29

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 4345
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.26
规格:10mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:成都康弘药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2024-03-25
省份:江苏
企业名称:Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿立哌唑片
片剂
10mg
14
4.29
60
上海上药中西制药有限公司
湖南
2010-12-03
阿立哌唑片
片剂
5mg
20
2
40
成都康弘药业集团股份有限公司
江西
2010-07-16
阿立哌唑片
片剂
10mg
14
4.22
59.08
上海上药中西制药有限公司
湖北
2011-06-01
阿立哌唑片
片剂
5mg
14
2.48
34.72
上海上药中西制药有限公司
湖北
2011-06-01
阿立哌唑片
片剂
10mg
7
4.35
30.45
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
上海
2011-04-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿立哌唑
AQS-1301
神经系统
精神障碍
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
LP-088
力品药业(厦门)股份有限公司
力品药业(厦门)股份有限公司
神经系统
自闭症;重性抑郁障碍;精神分裂症;Tourette综合征
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
HL-008
辉粒药业(苏州)有限公司
神经系统
精神分裂症
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
Ari 2MRTU-960
灵北
灵北;大冢制药
神经系统
I型抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2
阿立哌唑
BMS-337039;DM-1451;OPC-14597;OPC-31
大冢制药
大冢制药;大冢制药
中毒/药物成瘾;神经系统
自闭症;抑郁狂躁型忧郁症;重性抑郁障碍;躁狂症;精神分裂症;Tourette综合征
查看 查看
5-HT1A;5-HT2A;DRD2

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1401474
阿立哌唑口溶膜
齐鲁制药有限公司
新药
5
2014-11-03
2016-10-11
制证完毕-已发批件山东省 1010964467721
查看
CXHL2000652
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
新药
2.2
2020-12-23
2020-12-22
在审评审批中(在药审中心)
查看
CXHL2000653
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
新药
2.2
2020-12-23
2020-12-22
在审评审批中(在药审中心)
查看
CXHS2200001
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
新药
2.2
2022-01-11
2022-01-13
查看
CXHS2200002
阿立哌唑口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司
新药
2.2
2022-01-11
2022-01-13
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20192111
阿立哌唑口溶膜作用于餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究
阿立哌唑口腔溶解薄膜
用于治疗精神分裂症
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
北京回龙观医院
2019-10-24
CTR20211238
健康受试者在空腹条件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
阿立哌唑口腔溶解薄膜
精神分裂症
已完成
BE试验
力品药业(厦门)有限公司
厦门莲花医院
2021-05-31
CTR20211239
健康受试者在餐后条件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
阿立哌唑口腔溶解薄膜
精神分裂症
已完成
BE试验
力品药业(厦门)有限公司
厦门莲花医院
2021-06-07
CTR20192119
阿立哌唑口溶膜作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究
阿立哌唑口腔溶解薄膜
用于治疗精神分裂症。
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
北京回龙观医院
2019-10-21

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台