环吡酮胺阴道软膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于环吡酮胺阴道软膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040243
环吡酮胺阴道软膏
78g:0.78g
软膏剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20040244
环吡酮胺阴道软膏
40g:0.4g
软膏剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20090920
环吡酮胺阴道软膏
78g:0.78g
软膏剂
化学药品
进口
2009-11-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环吡酮胺阴道软膏
Doppel Farmaceutici SRL
H20040243
78g:780mg
软膏剂
中国
已过期
2004-03-17
环吡酮胺阴道软膏
Doppel Farmaceutici SRL
H20040244
40g:400mg
软膏剂
中国
已过期
2004-03-17
环吡酮胺阴道软膏
Doppel Farmaceutici SRL
H20090920
78g:780mg
软膏剂
中国
已过期
2009-11-05

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药品中标情况

药品规格: 1615
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价3.36
规格:100mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:浙江圣华药业有限公司
最高中标价0
规格:78g
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:POLICHEM S.R.L.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环吡酮胺阴道软膏
软膏剂
78g
1
246.6
246.6
广州兆科联发医药有限公司
广州兆科联发医药有限公司
甘肃
2018-04-23
环吡酮胺乳膏
软膏剂
20g
1
16
16
许昌未来制药有限责任公司
许昌未来制药有限责任公司
四川
2018-06-19
环吡酮胺阴道栓
栓剂
100mg
3
10.09
30.27
浙江圣华药业有限公司
浙江圣华药业有限公司
贵州
2018-07-06
环吡酮胺乳膏
软膏剂
20g
1
5.72
5.7199
许昌未来制药有限责任公司
福建
2017-03-06
环吡酮胺乳膏
软膏剂
20g
1
5.72
5.7199
许昌未来制药有限责任公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环吡酮胺
Hoe-296;Hoe-296B
赛诺菲
美国博士伦公司;皮尔法伯
感染
真菌病
查看 查看
环吡酮胺
BTX-10504
肿瘤
急性髓系白血病;血液肿瘤
查看 查看
环吡酮胺
西班牙艾美罗医用药物有限公司
感染
真菌感染
查看 查看
环吡酮胺
感染
真菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1201538
环吡酮胺阴道软膏
POLICHEM S.R.L.
补充申请
2012-12-27
2014-11-14
制证完毕-已发批件 1036004941511
查看
A980263
环吡酮胺阴道软膏
普利化学公司北京办事处
进口
2000-01-01
2004-03-17
审批完毕
JBHR1500002
环吡酮胺阴道软膏
POLICHEM S.R.L.
复审
2015-03-25
2016-12-12
制证完毕-已发批件 滕霏18310296270

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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