环吡酮胺阴道栓

【说明书修订日期】

核准日期：2008年5月8日
修改日期：2009年6月25日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 环吡酮胺阴道栓
英文名称：Ciclopirox Olamine Vaginal Suppositories
汉语拼音：Huanbitong’ an Yingdaoshuan

【注册商标】

环利舒

【成份】

本品活性成份为环吡酮胺。
化学名称:4-甲基-6-环己基-1-羟基-2（1H）-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐
化学结构式:

分子式:C₁₂H₁₇NO₂·C₂H₇NO
分子量:268.36

【性状】

本品为白色或类白色栓。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格】

0.1g

【用法用量】

1、最佳给药姿势可采用仰卧位，两腿微屈，用手指将阴道栓尽量送入阴道深处；为避免重复感染，阴部和肛门周围应涂抹环吡酮胺乳膏。使用时先将栓沿铝箔边切口处撕下一粒，再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开，取出栓粒，患者取侧卧位置，塞入阴道（详见图1、图2）。

2、每晚用阴道栓1粒，一般3～6天为一个疗程，或依病情严重程度遵医嘱。

【不良反应】

偶有瘙痒、刺痛和局部兴奋。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者应慎用。

【注意事项】

1、为预防重复感染起见，建议其性伴侣也应进行临床检查，并按医嘱同时用药。
2、本品长期用药有可能造成过敏，如有类似问题发生暂时停药，并进行一定的治疗。
3、本品应置于儿童触及不到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇只有在利益大于潜在风险时，在医生的指导和观察下方可使用。

【儿童用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚缺乏药物间相互作用的特殊研究文献，如同时使用其他药物，请告知医生。

【药物过量】

未见不良反应的报道。一旦发生过量，应及时与医生联系。

【药理毒理】

环吡酮胺是一种全合成的抗菌药物，具有广泛的抗菌谱。能抵御抑制绝大多数病原性霉菌；包括皮肤真菌、白色念珠菌，以及很多种非病原性霉菌和革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌等。

【药代动力学】

本品用药后阴道和皮肤基本不吸收。

【贮藏】

遮光，在30℃以下密闭保存。

【包装】

复合铝箔包装，4粒/板，6粒/板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04722008

【批准文号】

国药准字H20083332

【生产企业】

企业名称：北京双吉制药有限公司
生产地址：北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
邮政编码：102308
电话号码：（010）69803264
传真号码：（010）69804456
网址：www.bjsjpharm.com