环吡酮胺乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
外
OTC甲类
【警告】
-
对本品过敏者禁用，儿童禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 环吡酮胺乳膏
英文名称：Ciclopirox Olamine Cream
汉语拼音：Huanbitong'an Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于浅部皮肤真菌感染，如体、股癣，手、足癣(尤其是角化增厚型)，花斑癣，皮肤念珠菌病，也适用于甲癣。
【规格】
-
1%(10克：0.1克)
【用法用量】
-
外用。取本品适量涂于患处，一日1～2次，疗程2～4周。
治疗甲癣，先用温水泡软甲板，尽可能把病甲削薄，将药膏用胶布固定在患处，每天1次，疗程3～6个月。
【不良反应】
-
偶见局部发红、瘙痒、刺痛或烧灼感等刺激症状，偶可发生接触性皮炎。
【禁忌】
-
儿童禁用
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管包装。10克/支×1支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20123171
【生产企业】
-
企业名称：吉林吉春制药股份有限公司
生产地址：四平市吉春路1号
邮政编码：136504
电话号码：0434-5763818
传真号码：0434-5763868
网址：www.jljczy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20063653
|
环吡酮胺乳膏
|
10g:0.1g(1%)
|
乳膏剂
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-17
|
|
国药准字H20083242
|
环吡酮胺乳膏
|
15g:0.15g
|
乳膏剂
|
神威药业集团（山东）有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-29
|
|
国药准字H20123171
|
环吡酮胺乳膏
|
1%(10g:0.1g)
|
乳膏剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-10
|
|
国药准字H20083450
|
环吡酮胺乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-16
|
|
国药准字H20055894
|
环吡酮胺乳膏
|
15g:0.15g
|
乳膏剂
|
桂林华信制药有限公司
|
桂林华信制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环吡酮胺乳膏
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
国药准字H20063653
|
1%(10g:100mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-17
|
|
环吡酮胺乳膏
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字H20083242
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-29
|
|
环吡酮胺乳膏
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字H20123171
|
1%(10g:100mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-10
|
|
环吡酮胺乳膏
|
海南海神同洲制药有限公司
|
国药准字H20083450
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-16
|
|
环吡酮胺乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
国药准字H20055894
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.5
- 规格：10g
- 时间：2011-12-26
- 省份：江苏
- 企业名称：华裕(无锡)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：78g
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：POLICHEM S.R.L.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环吡酮胺阴道软膏
|
软膏剂
|
78g
|
1
|
237.47
|
237.47
|
POLICHEM S.R.L.
|
—
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
环吡酮胺乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.83
|
5.83
|
福建省力菲克药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
环吡酮胺乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
桂林华信制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
环吡酮胺乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
19
|
19
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
4
|
13.4
|
53.6
|
北京双吉制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0807066
|
环吡酮胺乳膏
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-09-12
|
制证完毕－已发批件海南省 EX935871696CN
|
— |
|
CYHS0604583
|
环吡酮胺乳膏
|
北京贝丽莱斯生物化学有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-11-22
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件北京市 EX946960777CN
|
查看 |
|
CYHB0602371
|
环吡酮胺乳膏
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-23
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF005650113CN
|
查看 |
|
CYHB0811422
|
环吡酮胺乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-08
|
2009-05-05
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EG706941893CN
|
查看 |
|
CYHS0601768
|
环吡酮胺乳膏
|
海南海神同洲制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2008-05-30
|
制证完毕－已发批件海南省 EX028997586CN
|
查看 |
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