琥珀酸甲泼尼龙

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20133232
琥珀酸甲泼尼龙
原料药
辽宁海思科制药有限公司
化学药品
国产
2018-07-06
H20110510
琥珀酸甲泼尼龙
原料药
化学药品
进口
2011-11-28
H20170144
琥珀酸甲泼尼龙
原料药
化学药品
进口
2017-03-10
国药准字H20143026
琥珀酸甲泼尼龙
原料药
重庆华邦胜凯制药有限公司
化学药品
国产
2019-01-06
国药准字H20010097
琥珀酸甲泼尼龙
原料药
津药药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀酸甲泼尼龙
辽宁海思科制药有限公司
国药准字H20133232
n
原料药
中国
已过期
2018-07-06
SOLU-PRED FOR INJECTION 500mg/vial
Mylan Laboratories Limited
MAL11010014AZ
马来西亚
LYO-DROL PS.INJ.SOL 125MG/VIAL
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
125MG/VIAL
POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
希腊
Valid
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 G
DEXCEL LTD
125 71 30506 00
1 G/VIAL
以色列
2002-03-21
琥珀酸甲泼尼龙
Newchem SpA
H20110510
n
原料药
中国
已过期
2011-11-28

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药品中标情况

药品规格: 4769
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.21
规格:40mg
时间:2022-12-21
省份:河南
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:福安药业集团湖北人民制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲泼尼龙片
片剂
4mg
30
1.05
31.46
Pfizer Italia S.r.l.
北京
2010-10-30
甲泼尼龙片
片剂
4mg
30
1.09
32.6205
Pfizer Italia S.r.l.
天津
2010-03-19
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
注射剂
500mg
1
138
138
Pfizer S.A.
天津
2010-03-19
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
注射剂
40mg
1
27.53
27.53
Pfizer S.A.
天津
2010-03-19
甲泼尼龙片
片剂
4mg
30
0.99
29.65
Pfizer Italia S.r.l.
上药控股有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甲泼尼龙
内分泌与代谢
肾上腺功能减退
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GCCR
甲泼尼龙
PF-00345299
法玛西亚
辉瑞;法玛西亚
呼吸系统;免疫调节;血液系统;胃肠道系统;皮肤病;泌尿生殖系统;眼科;肌肉骨骼系统;炎症;内分泌与代谢;肿瘤
过敏;结缔组织病;皮肤疾病;内分泌疾病;肠炎;痛风;血液疾病;白血病;淋巴瘤;多发性硬化;肾病综合征;眼部疾病;银屑病性关节炎;呼吸系统疾病;类风湿性关节炎;溃疡性结肠炎
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甲泼尼龙
2B3-201;ENX-201
神经系统;免疫调节;眼科
多发性硬化;周围神经炎;葡萄膜炎
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GCCR
LC-200
免疫调节;神经系统
多发性硬化;视神经炎;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
查看 查看
甲泼尼龙
神经系统
疼痛;脊髓损伤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0901018
琥珀酸甲泼尼龙
辽宁海思科制药有限公司
仿制
6
2010-03-12
2013-08-05
已发件 辽宁省 1009578960902
查看
JXHS0900047
琥珀酸甲泼尼龙
NEWCHEM SPA
进口
2009-11-02
2011-12-09
制证完毕-已发批件 EQ261169725CS
查看
CYHS1100732
琥珀酸甲泼尼龙
重庆华邦胜凯制药有限公司
仿制
6
2011-08-05
2014-01-16
已发件 重庆市 1079946633306
查看
CYHS0700637
琥珀酸甲泼尼龙
辽宁海思科制药有限公司
仿制
6
2007-12-07
2008-10-09
制证完毕-已发批件辽宁省 EW866313876CN
查看
CYHS0800598
琥珀酸甲泼尼龙
浙江仙琚制药股份有限公司
仿制
6
2008-10-20
2010-06-28
制证完毕-已发批件浙江省 EF798405409CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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