琥珀酸甲泼尼龙
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中琥珀酸甲泼尼龙的详尽概览。琥珀酸甲泼尼龙的药理分类为，ATC分类为，目前琥珀酸甲泼尼龙的国内上市企业有5家，包括NEWCHEM SPA、浙江仙琚制药股份有限公司等。此外，还有更多关于琥珀酸甲泼尼龙的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103282
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-24
|
|
H20110510
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-11-28
|
|
H20170144
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-03-10
|
|
国药准字H20010097
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-06
|
|
国药准字H20133232
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
辽宁海思科制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
Newchem SpA
|
H20110510
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2011-11-28
|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20103282
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-01-24
|
|
舒汝美卓佑２公克乾粉注射劑
|
輝瑞大藥廠股份有限公司
|
衛署藥輸字第017014號
|
—
|
乾粉注射劑
|
中国台湾
|
已註銷
|
1988-12-30
|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
Newchem SpA
|
H20170144
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-03-10
|
|
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 MG
|
DEXCEL LTD
|
125 72 30505 00
|
500 MG/VIAL
|
—
|
以色列
|
—
|
2002-03-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：4mg
- 时间：2025-01-24
- 省份：河北
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：福安药业集团湖北人民制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲泼尼龙片
|
片剂
|
4mg
|
30
|
0.98
|
29.51
|
Pfizer Italia S.r.l.
|
上药控股有限公司
|
陕西
|
2013-01-10
|
无 |
|
甲泼尼龙片
|
片剂
|
4mg
|
30
|
0.99
|
29.65
|
Pfizer Italia S.r.l.
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
甲泼尼龙片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
0.91
|
21.8
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
12.38
|
12.38
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
140.32
|
140.32
|
Pfizer S.A.
|
上药控股有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲泼尼龙
|
PF-00345299
|
法玛西亚
|
辉瑞;法玛西亚
|
皮肤病;内分泌与代谢;胃肠道系统;泌尿生殖系统;免疫调节;炎症;肌肉骨骼系统;眼科;呼吸系统;心血管系统;肿瘤;血液系统
|
过敏;结缔组织病;皮肤疾病;内分泌疾病;肠炎;痛风;血液疾病;皮肤黏膜淋巴结综合征;白血病;淋巴瘤;多发性硬化;肾病综合征;眼部疾病;银屑病性关节炎;呼吸系统疾病;类风湿性关节炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
|
|
甲泼尼龙
|
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛;脊髓损伤
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
LC-200
|
—
|
|
免疫调节;神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
|
甲泼尼龙
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
甲泼尼龙
|
2B3-201;ENX-201
|
—
|
|
神经系统;免疫调节;眼科
|
多发性硬化;周围神经炎;葡萄膜炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0901018
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-03-12
|
2013-08-05
|
已发件 辽宁省 1009578960902
|
查看 |
|
CYHS1100732
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
重庆华邦胜凯制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-08-05
|
2014-01-16
|
已发件 重庆市 1079946633306
|
查看 |
|
JXHS0900047
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
NEWCHEM SPA
|
进口
|
—
|
2009-11-02
|
2011-12-09
|
制证完毕－已发批件 EQ261169725CS
|
查看 |
|
CYHS0800598
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-10-20
|
2010-06-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF798405409CS
|
查看 |
|
CYHS0700637
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-07
|
2008-10-09
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EW866313876CN
|
查看 |
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