琥珀酸甲泼尼龙
本内容旨在为您提供一份详尽的关于琥珀酸甲泼尼龙的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110510
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-11-28
|
|
国药准字H20010097
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-06
|
|
H20170144
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-03-10
|
|
国药准字H20143026
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
重庆华邦胜凯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-03
|
|
国药准字H20133232
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
—
|
原料药
|
辽宁海思科制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
Newchem SpA
|
H20110510
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2011-11-28
|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20010097
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-09-06
|
|
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 G
|
DEXCEL LTD
|
125 71 30506 00
|
1 G/VIAL
|
—
|
以色列
|
—
|
2002-03-21
|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
Newchem SpA
|
H20170144
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-03-10
|
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
重庆华邦胜凯制药有限公司
|
国药准字H20143026
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-07-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：4mg
- 时间：2025-01-24
- 省份：河北
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：福安药业集团湖北人民制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
125.83
|
125.83
|
Pfizer S.A.
|
华润广东医药有限公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
125mg
|
1
|
42
|
42
|
南光化学制药股份有限公司
|
广东奇方药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
甲泼尼龙片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
1.36
|
32.64
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
甲泼尼龙片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
1.36
|
32.64
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
125mg
|
1
|
42
|
42
|
南光化学制药股份有限公司
|
广东奇方药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲泼尼龙
|
2B3-201;ENX-201
|
—
|
|
神经系统;免疫调节;眼科
|
多发性硬化;周围神经炎;葡萄膜炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
甲泼尼龙
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
甲泼尼龙
|
PF-00345299
|
法玛西亚
|
辉瑞;法玛西亚
|
呼吸系统;眼科;免疫调节;炎症;肌肉骨骼系统;血液系统;泌尿生殖系统;胃肠道系统;内分泌与代谢;皮肤病;心血管系统;肿瘤
|
过敏;结缔组织病;皮肤疾病;内分泌疾病;肠炎;痛风;血液疾病;皮肤黏膜淋巴结综合征;白血病;淋巴瘤;多发性硬化;肾病综合征;眼部疾病;银屑病性关节炎;呼吸系统疾病;类风湿性关节炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
LC-200
|
—
|
|
免疫调节;神经系统
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多发性硬化;视神经炎;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
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查看 | 查看 |
|
|
甲泼尼龙
|
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛;脊髓损伤
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0901018
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-03-12
|
2013-08-05
|
已发件 辽宁省 1009578960902
|
查看 |
|
CYHS1100732
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
重庆华邦胜凯制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-08-05
|
2014-01-16
|
已发件 重庆市 1079946633306
|
查看 |
|
JXHS0900047
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
NEWCHEM SPA
|
进口
|
—
|
2009-11-02
|
2011-12-09
|
制证完毕－已发批件 EQ261169725CS
|
查看 |
|
CYHS0700637
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-07
|
2008-10-09
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EW866313876CN
|
查看 |
|
CYHS0800598
|
琥珀酸甲泼尼龙
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-10-20
|
2010-06-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF798405409CS
|
查看 |
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