甲泼尼龙的作用与功效_甲泼尼龙说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 甲泼尼龙; 英文名称: Methylprednisolone; 其他名称: 甲基泼尼松、甲基强的松龙、甲基氢化泼尼松、甲基去氢氢化可的松、甲氢泼尼松、美卓乐、尤金、Bioprednon、Dimedrol、Medrol、Medron、Methylprednisolonum、Solu-Medrd、Urbason

【适应症及用法用量】

内分泌失调、胶原疾病(免疫复合物疾病)、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、胃肠道疾病、呼吸道疾病、水肿状态、免疫抑制（器官移植、血液疾病、肿瘤）。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射

用法用量详情: 口服：初始剂量为一日4-48mg，具体用量可根据病种和病情来确定。若充分治疗后临床效果不满意，应停药，改用其他疗法。临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。长期治疗后需停药时，建议逐量递减，不可突然撤药。当临床症状出现好转，应在适当的时段内逐量递减初始剂量，直至最低有效维持剂量。静脉注射：初始剂量为10-500mg。小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射；大于250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要，间隔一段时间后可给予下一剂。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 婴儿和儿童可减量，但依据应是疾病的严重程度及患者的反应，而不是年龄和体型。每24小时的总量不应少于0.5mg/kg。用药数天后，必须逐步递减用药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解，应停止治疗。

辅助用于对生命构成威胁的疾病

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 推荐剂量为30mg/kg，至少注射30分钟。根据临床需要，可于48小时内每4-6小时重复1次。

类风湿性关节炎

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 1g/天，静脉注射，用1-4天；1g/月，静脉注射，用6个月。因大剂量皮质类固醇能引起心律失常，因此仅限在医院内使用本治疗方法，以便及时做心电图及除颤。每次应至少用30分钟给药，如果治疗后一周内病情无好转，或因病情需要，本治疗方案可重复。

预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 化疗引起的轻至中度呕吐：在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后，以至少5分钟静脉注射甲泼尼龙250mg。在给予首剂甲泼尼龙时，可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。化疗引起的重度呕吐：化疗前1小时，以至少5分钟静脉给予250mg甲泼尼龙，同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物，随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射250mg甲泼尼龙。

急性脊髓损伤

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 治疗应在损伤后8小时内开始。初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙，在持续的医疗监护下，以15分钟静脉注射。仅此适应症能以此速度进行大剂量注射，并且要在心电监护并能提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以不到10分钟的时间给予大于500mg的甲泼尼龙)可能引起心率失常、循环性虚脱及心脏停搏。大剂量注射后应暂停45分钟，随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注23小时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。

【注意事项】: 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠可通过静脉注射、肌内注射或静脉滴注给药，紧急情况的治疗应使用静脉注射。

【参考文献】: 1.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【南光化学制药股份有限公司】; 2.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【南光化学制药股份有限公司】; 3.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【南光化学制药股份有限公司】; 4.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【天津天安药业股份有限公司】; 5.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【天津金耀药业有限公司】; 6.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【辽宁海思科制药有限公司】; 7.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【重庆华邦制药有限公司】; 8.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【药集团容生制药有限公司】; 9.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【常州四药制药有限公司】; 10.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【重庆华邦制药有限公司】; 11.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【药集团容生制药有限公司】; 12.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【福安药业集团湖北人民制药有限公司】; 13.说明书-甲泼尼龙片【天津天药药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.全身性真菌感染患者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(国药集团容生制药有限公司); 2.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(福安药业集团湖北人民制药有限公司); 3.说明书-甲泼尼龙片(Pfizer Italia Srl); 4.FDA-Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 5.Lexicomp-MethylPREDNISolone; 6.文献资料-Am J Nephrol,1991; 7.文献资料-Arch Ophthalmol,1976; 8.文献资料-Int J Artif Organs,1987; 9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014; 10.文献资料-MMWR Recomm Rep,2004; 11.文献资料-Nephron,1983; 12.文献资料-Thyroid,2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.老人骨质疏松及水潴留的发生风险增加，且可能引起高血压，应慎用本药，进行严格地医疗监督并尽可能缩短疗程 2.65岁及65岁以上老人与较年轻患者用药应答的差异尚不明确。

【参考文献】: 1.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(国药集团容生制药有限公司); 2.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(福安药业集团湖北人民制药有限公司); 3.说明书-甲泼尼龙片(Pfizer Italia Srl); 4.FDA-Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 5.Lexicomp-MethylPREDNISolone; 6.文献资料-Am J Nephrol,1991; 7.文献资料-Arch Ophthalmol,1976; 8.文献资料-Int J Artif Organs,1987; 9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014; 10.文献资料-MMWR Recomm Rep,2004; 11.文献资料-Nephron,1983; 12.文献资料-Thyroid,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.儿童用药应进行严格地医疗监督并尽可能缩短疗程剂量信息遵循具体用法用量 2.长期每日分次使用糖皮质激素可抑制儿童生长，此治疗方法仅可用于危重情况 3.长期接受皮质类固醇治疗的婴儿和儿童有发生颅内压升高的特殊风险，高剂量皮质类固醇可能引发儿童胰腺炎。

【参考文献】: 1.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(国药集团容生制药有限公司); 2.说明书-注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(福安药业集团湖北人民制药有限公司); 3.说明书-甲泼尼龙片(Pfizer Italia Srl); 4.FDA-Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 5.Lexicomp-MethylPREDNISolone; 6.文献资料-Am J Nephrol,1991; 7.文献资料-Arch Ophthalmol,1976; 8.文献资料-Int J Artif Organs,1987; 9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014; 10.文献资料-MMWR Recomm Rep,2004; 11.文献资料-Nephron,1983; 12.文献资料-Thyroid,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验观察到糖皮质激素对生育力有损害和致畸性(如腭裂)。; 3.有妊娠期妇女使用本药后出现胎儿/新生儿肾上腺抑制的报道。妊娠期妇女使用糖皮质激素通常不增加严重先天畸形的风险，但腭裂的风险显著增加。一项回顾性研究发现妊娠期使用糖皮质激素增加婴儿低出生体重的发生率，还有妊娠期妇女长期使用糖皮质激素后婴儿出现先天性白内障的报道。; 4.糖皮质激素可损害雄性大鼠的生育力，也可能增加或降低某些男性患者的精子活力或精子数。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女和可能妊娠的女性使用本药应权衡利弊。可考虑使用本药辅助治疗妊娠期伴脱水的难治性严重恶心和呕吐。; 2.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期使用糖皮质激素，建议使用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测，尤其应诊断是否有唇裂。如妊娠期母亲使用糖皮质激素，应密切监测婴儿是否存在肾上腺功能减退。长期使用糖皮质激素治疗的患者在分娩时应使用应激剂量。; 3.吸入性糖皮质激素是治疗妊娠期哮喘的首选。必要的情况下可使用全身性糖皮质激素控制哮喘急性加重和治疗严重持续性哮喘。; 4.妊娠期肾病应尽可能减少糖皮质激素的剂量，疾病严重活动时，可使用大剂量本药冲击治疗。其他情况下可选用泼尼松龙或泼尼松，不建议使用含氟的激素。; 5.妊娠期必须全身性使用糖皮质激素治疗风湿性疾病时，一般推荐在最短时间内使用最低有效剂量，且在妊娠早期避免使用高剂量。; 6.妊娠期妇女使用糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮时，应使用最低有效剂量(最好泼尼松＜20mg/d)。如出现病情活动，重度危及生命时需立即终止妊娠。如病情评估后仍可继续妊娠，则酌情加大糖皮质激素剂量(泼尼松≤30mg/d)，建议使用泼尼松、泼尼松龙、本药，不推荐使用地塞米松和倍他米松。; 7.对于妊娠期皮肤疾病，全身糖皮质激素通常不是初始治疗的首选药，妊娠早期应避免使用，妊娠中、晚期应使用最低有效剂量。; 8.如长期服用糖皮质激素的患者需在妊娠期停药，停药过程应逐步进行。某些疾病(如肾上腺皮质功能不全的替代治疗)在妊娠期可能需继续给药，甚至增加剂量。

【参考文献】: 1.说明书-甲泼尼龙片(Pfizer Italia Srl); 2.FDA-Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia & Upjohn Co); 3.FDA-Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 4.Lexicomp-MethylPREDNISolone; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 6.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016; 7.文献杂志-Gastroenterology,1981; 8.文献杂志-Gut,1980; 9.文献杂志-J Clin Res Pediatr Endocrinol,2011; 10.文献杂志-J Hum Lact,2015; 11.文献杂志-J Investig Allergol Clin Immunol,2016; 12.文献杂志-Mult Scler,2018; 13.文献杂志-Neonatology,2008; 14.文献杂志-Nephron,1984; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2008; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 18.文献杂志-Science,1978; 19.文献杂志-Transplant Proc,1982; 20.文献杂志-中华内科杂志,2014; 21.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.极少量的本药可随乳汁排泄。乳汁中的糖皮质激素可能抑制乳儿生长、减少内源性类固醇生成。; 2.哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对乳儿一般无明显不良影响。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.哺乳期妇女接受常规剂量的糖皮质激素时通常可哺乳，但推荐对乳儿进行监测；接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。一些指南建议使用全身糖皮质激素后等待4小时再哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-甲泼尼龙片(Pfizer Italia Srl); 2.FDA-Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia & Upjohn Co); 3.FDA-Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 4.Lexicomp-MethylPREDNISolone; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 6.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016; 7.文献杂志-Gastroenterology,1981; 8.文献杂志-Gut,1980; 9.文献杂志-J Clin Res Pediatr Endocrinol,2011; 10.文献杂志-J Hum Lact,2015; 11.文献杂志-J Investig Allergol Clin Immunol,2016; 12.文献杂志-Mult Scler,2018; 13.文献杂志-Neonatology,2008; 14.文献杂志-Nephron,1984; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2008; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 18.文献杂志-Science,1978; 19.文献杂志-Transplant Proc,1982; 20.文献杂志-中华内科杂志,2014; 21.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献