瑞替普酶
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 瑞替普酶
- 英文名称: Reteplase
- 其他名称: 派通欣、瑞通立、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、Repilysin、Retavase
【适应症及用法用量】
-
1、用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 一次10MU（18mg），给药2次。于发病后12小时内尽早使用(发病后6小时内较发病后7-12小时使用疗效更佳)。每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔30分钟。
【注意事项】
- 本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，治疗效果更好。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.活动性内脏出血患者。
- 2.出血性脑卒中或有出血性脑卒中(6个月内)史者。
- 3.新近(2个月内)颅脑或脊柱手术或外伤者。
- 4.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤患者。
- 5.出血体质者。
- 6.未能控制的严重高血压患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用瑞替普酶[爱德药业(北京)有限公司]
- 2.文献资料- 中华老年医学杂志,2007
- 3.文献资料-Is intra-arterial thrombolysis safe after full-dose intravenous recombinant tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke? Stroke,2007
- 4.文献资料-中华临床医师杂志,(电子版)
- 5.文献资料-中华心血管病杂志,2016
- 6.文献资料-中华普通外科杂志,2017
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 70岁及70岁以上老人(尤其是收缩压≥160mmHg)慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用瑞替普酶[爱德药业(北京)有限公司]
- 2.文献资料-Is intra-arterial thrombolysis safe after full-dose intravenous recombinant tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke? Stroke,2007
- 3.文献资料-中华临床医师杂志(电子版),2010
- 4.文献资料-中华心血管病杂志,2016
- 5.文献资料-中华普通外科杂志,2017
- 6.文献资料-中华老年医学杂志,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用瑞替普酶[爱德药业(北京)有限公司]
- 2.文献资料-Is intra-arterial thrombolysis safe after full-dose intravenous recombinant tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke? Stroke,2007
- 3.文献资料-中华临床医师杂志(电子版),2010
- 4.文献资料-中华心血管病杂志,2016
- 5.文献资料-中华普通外科杂志,2017
- 6.文献资料-中华老年医学杂志,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。其分子量(39571)和极短的有效半衰期提示本药不会大量通过胎盘到达胚胎和胎儿。
- 2.动物试验未见本药对生育力有影响以及致畸作用，但观察到流产和生殖道出血。
- 3.出血是溶栓治疗最常见的并发症，妊娠可能增加该风险。妊娠期妇女使用本药的研究尚不足以评估药物相关的不良发育结局风险。有妊娠期妇女使用本药后分娩了正常婴儿的个案报道。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(山东阿华生物药业有限公司)
- 2.FDA-Reteplase for Injection(Chiesi USA, Inc.)
- 3.FDA-Reteplase for Injection(EKR Therapeutics, Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。本药分子量(39571)和极短的有效半衰期(13-16分钟)提示本药不会大量随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(山东阿华生物药业有限公司)
- 2.FDA-Reteplase for Injection(Chiesi USA, Inc.)
- 3.FDA-Reteplase for Injection(EKR Therapeutics, Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
