甘精胰岛素的作用与功效_甘精胰岛素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 甘精胰岛素; 英文名称: Insulin Glargine; 其他名称: 长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Abasaglar、BASAGLAR、Lantus、Recombinant Insulin Glargine、Semglee、Toujeo、Toujeo Max Solostar、TOUJEO SOLOSTAR

【适应症及用法用量】

用于治疗1型和2型糖尿病。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 应该每天一次在同一时间皮下注射给药。必须对预期的血糖水平、剂量及给药时间进行个体化的确定及调整。; 人群: 老人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液【Sanofi-AventisDeutschlandGmbH】; 2.说明书-甘精胰岛素注射液【Sanofi-AventisDeutschlandGmbH】; 3.说明书-甘精胰岛素注射液【通化东宝药业股份有限公司】; 4.说明书-甘精胰岛素注射液【珠海联邦制药股份有限公司】; 5.说明书-重组甘精胰岛素注射液【甘李药业股份有限公司】; 6.说明书-重组甘精胰岛素注射液【甘李药业股份有限公司】; 7.说明书-甘精胰岛素注射液【上市权持有者及商Sanofi-AventisDeutschlandGmbH,】; 8.说明书-甘精胰岛素注射液【珠海联邦制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH); 2.说明书-重组甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 3.FDA-Insulin Glargine Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Insulin Glargine; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH); 2.说明书-重组甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 3.FDA-Insulin Glargine Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Insulin Glargine; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.6岁以下儿童1型糖尿病患者及儿童2型糖尿病患者使用本药的安全性和有效性尚不明确 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。; 安全 6岁以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH); 2.说明书-重组甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 3.FDA-Insulin Glargine Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Insulin Glargine; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.体外研究表明，常规剂量的本药通过胎盘的可能性极小。鉴于本药分子量(6063)较大，且与人胰岛素相似(人胰岛素不通过胎盘)，因此本药可能也不通过胎盘。; 2.动物试验未见本药对生育力和早期胚胎发育的影响。; 3.因本药与胰岛素样生长因子受体的增加密切相关，理论上可能增加母体的不良事件(如自然流产、先兆子痫或促发视网膜病变)。但现有研究显示，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH胰岛素)、地特胰岛素相比，未发现妊娠期使用本药增加母体和新生儿不良事件的风险。

【用药方案】: 1.受孕前已接受本药治疗且稳定的患者在妊娠期间可继续使用本药。如需更改胰岛素疗法，应在妊娠前或停止避孕前完成。; 2.母体高血糖可引起胎儿和母体自身发生不良反应，故妊娠前及整个妊娠期间，应维持母体的HbA_1c接近正常而不造成显著低血糖。胰岛素是在妊娠期间治疗糖尿病的首选。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素(如门冬胰岛素、赖脯胰岛素)+睡前中效胰岛素(如NPH胰岛素)。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。; 3.糖尿病患者在妊娠期间可使用胰岛素每日多次注射或持续皮下注射(CSII)。血糖正常后可继续每次多次注射，血糖控制不佳者可采用CSII。

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司); 2.说明书-重组甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 3.FDA-Insulin Glargine Injection(Eli Lilly and Company); 4.FDA-Insulin Glargine Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 5.文献杂志-Clinical Updates Women’s Health Care,2002; 6.文献杂志-Diabetes Care,2006; 7.文献杂志-Diabetes Care,2007; 8.文献杂志-Diabetes Metab Res Rev,2016; 9.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013; 10.文献杂志-Int J Endocrinol,2012; 11.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 12.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol Int,2012; 14.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 15.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药方案】: 分娩后母体对胰岛素的需要量快速减少，因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食(如哺乳时进食点心)，以降低发生低血糖的风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.说明书-甘精胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司); 2.说明书-重组甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 3.FDA-Insulin Glargine Injection(Eli Lilly and Company); 4.FDA-Insulin Glargine Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 5.文献杂志-Clinical Updates Women’s Health Care,2002; 6.文献杂志-Diabetes Care,2006; 7.文献杂志-Diabetes Care,2007; 8.文献杂志-Diabetes Metab Res Rev,2016; 9.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013; 10.文献杂志-Int J Endocrinol,2012; 11.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 12.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol Int,2012; 14.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 15.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献