盐酸羟考酮控释片
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字J20040096
|
盐酸羟考酮控释片
|
5mg
|
控释片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-08
|
|
国药准字J20040097
|
盐酸羟考酮控释片
|
10mg
|
控释片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-08
|
|
BH20040100
|
盐酸羟考酮控释片
|
5mg
|
控释片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-08
|
|
H20040102
|
盐酸羟考酮控释片
|
20mg
|
控释片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-01-21
|
|
BH20040101
|
盐酸羟考酮控释片
|
10mg
|
控释片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
BH20040100
|
5mg
|
控释片
|
中国
|
已过期
|
2004-11-08
|
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
国药准字J20040096
|
5mg
|
控释片
|
中国
|
已过期
|
2004-11-08
|
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
国药准字J20040097
|
10mg
|
控释片
|
中国
|
已过期
|
2004-11-08
|
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
H20040102
|
20mg
|
控释片
|
中国
|
已过期
|
2004-01-21
|
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
BH20040101
|
10mg
|
控释片
|
中国
|
已过期
|
2004-11-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.44
- 规格：5mg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：北京华素制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2024-08-30
- 省份：广东
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸羟考酮注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
213.91
|
213.914
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
上药控股有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
盐酸羟考酮缓释片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
7.7667
|
233
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
宁夏
|
2023-11-30
|
查看 |
|
盐酸羟考酮缓释片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
7.7667
|
233
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
贵州
|
2023-08-03
|
查看 |
|
盐酸羟考酮注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
180
|
180
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
盐酸羟考酮注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
180
|
180
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羟考酮
|
S-8116
|
萌蒂
|
萌蒂;盐野义
|
神经系统
|
癌性疼痛;疼痛
|
查看 | 查看 |
MOR
|
|
羟考酮
|
S-8117
|
美国普渡制药
|
萌蒂（中国）制药有限公司;萌蒂;盐野义
|
神经系统
|
癌性疼痛;疼痛
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
盐酸羟考酮
|
|
美国普渡制药
|
美国普渡制药;盐野义
|
神经系统
|
癌性疼痛;疼痛
|
查看 | 查看 |
MOR;OR
|
|
盐酸羟考酮
|
|
法国爱的发大药厂
|
法国爱的发大药厂;萌蒂
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
羟考酮
|
LTX-01
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
MOR;OR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0401925
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP 制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-17
|
已发件 北京市
|
— |
|
J0401921
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP 制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-17
|
已发件 北京市
|
— |
|
J0401922
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP 制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-17
|
已发件 北京市
|
— |
|
JYHZ0800231
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口再注册
|
—
|
2008-09-03
|
2009-06-15
|
制证完毕－已发批件 白虹
|
查看 |
|
JYHZ0800230
|
盐酸羟考酮控释片
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口再注册
|
—
|
2008-09-03
|
2009-06-15
|
制证完毕－已发批件 白虹
|
查看 |
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