矛头蝮蛇血凝酶

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030433
血凝酶
原料药
山东北大高科华泰制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-19
国药准字H20041418
矛头蝮蛇血凝酶
原料药
蓬莱诺康药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血凝酶
山东北大高科华泰制药有限公司
国药准字H20030433
n
原料药
中国
已过期
2003-05-19
矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
国药准字H20041418
n
原料药
中国
在使用
2020-02-15

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药品中标情况

药品规格: 1806
中标企业: 5
中标省份: 30
最低中标价4.32
规格:0.5iu
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
最高中标价0
规格:1iu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:锦州奥鸿药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用白眉蛇毒血凝酶
注射剂
0.5ku
1
23.25
23.25
锦州奥鸿药业有限责任公司
江苏
2010-02-12
注射用白眉蛇毒血凝酶
注射剂
1iu
1
38.35
38.35
锦州奥鸿药业有限责任公司
湖南
2010-12-03
注射用白眉蛇毒血凝酶
注射剂
2ku
1
76.47
76.47
锦州奥鸿药业有限责任公司
江西
2010-07-16
注射用白眉蛇毒血凝酶
注射剂
1iu
1
37.7
37.7
锦州奥鸿药业有限责任公司
天津
2010-03-19
注射用白眉蛇毒血凝酶
注射剂
2ku
1
79.22
79.22
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

45.53

蓬莱诺康药业有限公司

最高降幅

蓬莱诺康药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

15.75

蓬莱诺康药业有限公司

最低降幅

蓬莱诺康药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂
5支/盒
2年
78.77
2022-12-12
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
粉针剂
1支
1年
15.75
2023-08-26
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂
1支
2年
2022-12-09
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
粉针剂
1支
1年
26.78
2023-08-26
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂
5支/盒
2年
133.9
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
蛇毒血凝酶
中国诺康生物制药有限公司
中国诺康生物制药有限公司
心血管系统
出血
查看 查看
Factor I;Factor X;Unspecified enzyme

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405041
血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
2004-09-24
已发批件山东省
H20000142
血凝酶
瑞士素高药厂
进口
2004-11-01
2004-07-19
已发批件 陈悉普 朱老师代发
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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