硝普钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223226
硝普钠注射液
2ml:50mg[按Na₂[Fe(CN)₅NO] ·2H₂O计]
注射剂
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-04-12
国药准字H20249215
硝普钠注射液
2ml:50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO•2H₂O计)
注射剂
成都新恒创药业有限公司
成都新恒创药业有限公司
化学药品
国产
2024-10-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝普钠注射液
海南普利制药股份有限公司
国药准字H20223226
2ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2022-04-12
硝普钠注射液
成都新恒创药业有限公司
国药准字H20249215
2ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2024-10-29

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药品中标情况

药品规格: 1445
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价2.07
规格:50mg
时间:2023-01-10
省份:湖北
企业名称:武汉人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2022-03-03
省份:广西
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硝普钠
注射剂
50mg
1
12.4
12.4
悦康药业集团股份有限公司
湖南
2010-12-03
注射用硝普钠
注射剂
50mg
1
11
11
丹东医创药业有限责任公司
河北
2010-08-16
注射用硝普钠
注射剂
50mg
1
12.38
12.38
湖南科伦制药有限公司
河北
2010-08-16
注射用硝普钠
注射剂
50mg
1
11.35
11.35
湖南科伦制药有限公司
贵州
2010-06-04
注射用硝普钠
注射剂
50mg
1
11
11
武汉人福药业有限责任公司
天津
2010-03-30

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

137

海南普利制药股份有限公司

最高降幅

海南普利制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

137

海南普利制药股份有限公司

最低降幅

海南普利制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硝普钠注射液
海南普利制药股份有限公司
注射液
2年
137
2022-12-06

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
成都新恒创药业有限公司
硝普钠注射液
2ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-11-05
3类
海南普利制药股份有限公司
硝普钠注射液
2ml:50mg
注射剂
视同通过
2022-04-15
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401109
硝普钠注射液
湖南恒生制药股份有限公司
仿制
3
2024-04-13
CYHS2000101
硝普钠注射液
海南普利制药股份有限公司
仿制
3
2020-02-28
2022-04-15
制证完毕-待发批件
查看
CYHB2201040
硝普钠注射液
海南普利制药股份有限公司
补充申请
3
2022-06-28
查看
CYHS2403150
硝普钠注射液
嘉实(湖南)医药科技有限公司
仿制
3
2024-09-25
JYHS2400019
硝普钠注射液
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
进口
5.2
2024-04-17

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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