美司钠

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 美司钠
英文名称: Mesna
其他名称: 美安、美、巯乙磺酸、优美善、Mesnaum、Mesnex、Mesnum、Mistabron、Mucofluid、Uromitexan

【适应症及用法用量】

预防氧氮磷环类化疗药物(异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺)引起的泌尿道毒性,尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 成人,静脉注射或15分钟内静脉滴注1.与氧氮磷环类化疗药物联用:给予的剂量为氧氮磷环类化疗药物剂量的20%,在时间点0小时[给予氧氮磷环(oxazaphosphorine)类化疗药物]、4小时和8小时给药。2.持续输注异环磷酰胺:在0时间点(开始输注,“0”小时)静脉推注(20%)后加用美司钠,最大剂量为持续输注异环磷酰胺剂量的100%。此外,完成异环磷酰胺输注后,使用异环磷酰胺剂量50%的美司钠使泌尿系统保护效应继续维持6至12小时。

人群: 儿童

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 儿童,静脉注射或15分钟内静脉滴注,以每3小时给药方式进行给药(即分别以20%的oxazaphosphrine剂量在0、1、3、6、9、12时段给药)。

【注意事项】

美司钠的保护作用只限于泌尿系统的损伤。其他肿瘤药物的治疗不应因使用美司钠而有所影响。

【参考文献】

1.说明书-美司注射液【广东岭南制药有限公司
2.说明书-美司注射液【齐鲁制药(海南)有限公司】
3.说明书-美司注射液【山西普德药业股份有限公司】
4.说明书-美司注射液【BaxterOncologyGmbH】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他巯醇化合物过敏者。
【参考文献】
1.说明书-美司注射液(广东岭南制药有限公司)
2.说明书-美司注射液[齐鲁制药(海南)有限公司]
3.FDA-Mesna Injection(Baxter Healthcare Corporation)
4.Lexicomp-Mesna
5.文献资料-中华血液学杂志,2011
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-美司注射液(广东岭南制药有限公司)
2.说明书-美司注射液[齐鲁制药(海南)有限公司]
3.FDA-Mesna Injection(Baxter Healthcare Corporation)
4.Lexicomp-Mesna
5.文献资料-中华血液学杂志,2011
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童用药的安全性和有效性尚不明确 在儿童中的治疗经验表明,个别患者可增加给药频率(如最多6次)和缩短给药间隔(如3个小时),因儿童通常排尿频繁。
【参考文献】
1.说明书-美司注射液(广东岭南制药有限公司)
2.说明书-美司注射液[齐鲁制药(海南)有限公司]
3.FDA-Mesna Injection(Baxter Healthcare Corporation)
4.Lexicomp-Mesna
5.文献资料-中华血液学杂志,2011
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确。其分子量足够低(约为164),可能通过胎盘屏障,但其消除半衰期短和迅速代谢的特性限制了静脉内的药物浓度,故可能到达胚胎/胎儿的量极低。
2.动物试验未观察到本药对雄性或雌性动物生殖器官有毒性作用,但观察到胎仔损害(腰肋、体重减轻)和幼仔在开放环境中活动增加。
3.有限的人类资料以及本药的药动学特征表明,妊娠期使用本药对胎儿的风险极低。使用本药减少或预防环磷酰胺、异环磷酰胺引起出血性膀胱炎的益处可能大于对胎儿的风险,但本药对妊娠早期使用以上药物引起的出生缺陷可能没有保护作用。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在必须时方可使用本药。
2.用药前应排除妊娠。育龄妇女联用本药与异环磷酰胺期间和停药后6个月内应采取有效的避孕措施,其男性伴侣用药期间和停药后3个月内应采取有效的避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-美司注射液(山西普德药业股份有限公司)
2.FDA-Mesna Injection, Tablets(Baxter Healthcare Corporation)
3.FDA-Mesna Injection, tablets(Baxter Healthcare Corporation)
4.文献杂志-Kiso to Rinsho,1990
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本药及其代谢物地美司是否随人类乳汁排泄尚不明确。其分子量足够低(约为164),可能随乳汁排泄,但其消除半衰期短和迅速代谢的特性限制了静脉内的药物浓度,故可能随乳汁排泄的量极低。
【用药方案】
哺乳期妇女用药期间和停药后1周内不得哺乳。
【参考文献】
1.说明书-美司注射液(山西普德药业股份有限公司)
2.FDA-Mesna Injection, Tablets(Baxter Healthcare Corporation)
3.FDA-Mesna Injection, tablets(Baxter Healthcare Corporation)
4.文献杂志-Kiso to Rinsho,1990
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