考来烯胺散

【说明书修订日期】

核准日期：2008年01月21日

【药品名称】

通用名称： 考来烯胺散
英文名称：Chloestyramine Powder
汉语拼音：Kaolaixi'an San

【注册商标】

消胆胺

【成份】

化学名称：本品主要成份及其化学名称为:聚苯乙烯季铵型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。
化学结构式：

分子式：(C₂₇H₄₇NCI)a
分子量：100万以上

【性状】

本品为白色至类白色粉末。

【适应症】

本品可用于Ⅱa型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总明固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯的浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。

【规格】

5g：4g(考来烯胺干燥品)

【用法用量】

成人剂量  口服:维持量，每日2-24g(无水考来烯胺，1/2-6袋)，用于止痒为16g(无水考来烯胺，4袋)，分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。
小儿剂量  口服:用于降血脂，初始剂量，每日4g(无水考来烯胺，1袋)，分2次服用，维持剂量为每日2-24g(无水考来烯胺，1/2-6袋)，分2次或多次服用。

【不良反应】

多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。
1.较常见的有:
(1)便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻；
(2)烧心感；
(3)消化不良；
(4)恶心、呕吐；
(5)胃痛。
2.较少见的有:
(1)胆石症；
(2)胰腺炎；
(3)胃肠出血或胃溃疡；
(4)脂肪泻或吸收不良综合征；
(5)嗳气；
(6)肿胀；
(7)眩晕；
(8)头痛。

【禁忌】

1.对考来烯胺过敏的患者禁用。
2.胆道完全闭塞的患者禁用。

【注意事项】

1.便秘患者慎用。
2.合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。
3.长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。
4.长期服用本品同时应补充脂溶性维生素(以肠道外给药途径为佳)。
5.本品增加大鼠在服用强效致物质时的小肠肿瘤发生率。
6.对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。
7.对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收，对乳儿产生不利影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对孕妇及哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究，本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇及哺乳期妇女对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。

【儿童用药】

由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降，建议在治疗期间补充叶酸。

【老年用药】

老年患者用药的特殊性目前无研究报道。

【药物相互作用】

考来烯胺可延缓或降低其它与之同服的药物的吸收，特别是酸性药物，减少了肝肠循环。这些药物包括:噻嗪类利尿药、普萘洛尔、地高辛和其他生物碱类药物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸盐类、雌激素、孕激素、甲状腺激素、华法林及某些抗生素，为了避免药物相互作用的发生，可在本品服用前1小时或服用后4-6小时再服用其它药物。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。
本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。

【药代动力学】

本品不从胃肠道吸收。用药后1-2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1-2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。

【贮藏】

遮光、密封、在干燥处保存。

【包装】

铝塑复合袋装。12袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准94年WS-212(X-179)-94

【批准文号】

国药准字H10940130

【生产企业】

企业名称:南京厚生药业有限公司
生产地址:江苏省句容市石山头
注册地址：玄武区中山东路293号东楼502室
电话号码:025-52310087 0511-87706306
传真号码:025-68599570 0511-87706345
邮政编码：210000