腹膜透析液(艾考糊精)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20213666
艾考糊精腹膜透析液
含7.5%艾考糊精(2000ml/袋)。
注射剂
广州百特医疗用品有限公司
广州百特医疗用品有限公司
化学药品
国产
2021-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
艾考糊精腹膜透析液
广州百特医疗用品有限公司
国药准字H20213666
2l
注射剂
中国
在使用
2021-08-25

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药品中标情况

药品规格: 11470
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价8.35
规格:1l:15g
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海长征富民金山制药有限公司
最高中标价0
规格:2l
时间:2022-06-23
省份:湖北
企业名称:广州百特医疗用品有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)
注射剂
2l:80g
1
28.33
28.33
天津天安药业有限公司
河北
2010-11-30
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
注射剂
2l:30g
1
33.83
33.83
广州百特医疗用品有限公司
江苏
2010-07-02
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
注射剂
2l:30g
1
33.1
33.1
广州百特医疗用品有限公司
天津
2010-03-19
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
注射剂
2l:30g
1
28
28
成都青山利康药业股份有限公司
成都青山利康药业有限公司
山西
2011-06-04
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
注射剂
2l:85g
1
27.5
27.5
上海长征富民金山制药有限公司
上海长征富民金山制药有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
广州百特医疗用品有限公司
艾考糊精腹膜透析液
2l
注射剂
视同通过
2021-08-30
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401682
艾考糊精腹膜透析液
青岛瑞奈医疗科技有限公司
仿制
4
2024-06-05
CYHS2400198
艾考糊精腹膜透析液
成都青山利康药业股份有限公司
仿制
4
2024-01-13
CXHR1100027
腹膜透析液(艾考糊精)
广州百特医疗用品有限公司
复审
2011-04-25
2012-04-13
制证完毕-已发批件广东省 ES915763984CS
查看
CXHL0500939
艾考糊精腹膜透析液
山东诚创医药技术开发有限公司
新药
3.2
2005-06-16
2006-06-28
已发件 山东省
查看
CYHS2303165
艾考糊精腹膜透析液
青岛力腾医药科技有限公司
仿制
4
2023-11-18
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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