氨基酸(15)腹膜透析液
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 透析用药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 腹膜透析/ 等渗溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
2000ml:22.41g
【批准文号】
-
国药准字H20210006
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213642
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
2000ml：22.41g（总氨基酸）
|
注射剂
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-18
|
|
国药准字H20213470
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
2.0L：22.41g（总氨基酸）
|
注射剂
|
成都青山利康药业股份有限公司；四川科伦药业股份有限公司
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-16
|
|
国药准字H20213469
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
2.5L：28.01g（总氨基酸）
|
注射剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-16
|
|
国药准字H20210006
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
2000ml:22.41g（总氨基酸）
|
注射剂
|
山东威高药业股份有限公司
|
山东威高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
国药准字H20213642
|
2l:22.41g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-18
|
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
国药准字H20213470
|
2l:22.41g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
国药准字H20213469
|
2.5l:28.01g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
山东威高药业股份有限公司
|
国药准字H20210006
|
2l:22.41g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价8.35
- 规格：1l:15g
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海长征富民金山制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2l
- 时间：2022-06-23
- 省份：湖北
- 企业名称：广州百特医疗用品有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)
|
注射剂
|
2l:80g
|
1
|
28.33
|
28.33
|
天津天安药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
33.83
|
33.83
|
广州百特医疗用品有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-07-02
|
无 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
33.1
|
33.1
|
广州百特医疗用品有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28
|
28
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
成都青山利康药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
27.5
|
27.5
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
氨基酸(15)腹膜透析液
|
2.5l:28.01g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
3类
|
|
山东威高药业股份有限公司
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-15
|
|
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
氨基酸(15)腹膜透析液
|
2l:22.41g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-08-19
|
3类
|
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
氨基酸(15)腹膜透析液
|
2l:22.41g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2101737
|
氨基酸(15)腹膜透析液
|
山东威高药业股份有限公司
|
补充申请
|
原3.2
|
2021-08-27
|
2021-10-29
|
已发件 1022614815435
|
查看 |
|
CXHL1100342
|
氨基酸(15)腹膜透析液
|
天津药业研究院有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-11-14
|
2014-06-17
|
已发件 天津市 1004454309309
|
查看 |
|
CYHB2101784
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
成都青山利康药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2021-09-13
|
2021-10-14
|
已发件 1053127437435
|
查看 |
|
CYHB2300903
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
天津金耀药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1700143
|
氨基酸（15）腹膜透析液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2017-07-12
|
2021-06-24
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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