血液滤过置换基础液
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 透析用药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 血液透析和血液过滤/ 血液过滤
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2018年02月02日
【警告】
-
警示语:本品不能直接用于静脉注射
【药品名称】
-
通用名称: 血液滤过置换基础液
英文名称:Hemofiltration Basic Solution
汉语拼音:Xueyelüguo Zhihuan Jichuye
【注册商标】
-
依舒克
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
本品为连续性血液净化专用药物,用于血液滤过治疗时置换体内的水分和电解质,替代肾脏部分功能。
【规格】
-
4000ml。
【用法用量】
-
本品中不含钾离子,有利于清除体内过多钾离子,维持正常血钾浓度,但临床治疗有需要时,应根据患者的血液电解质分析结果加入钾盐。本品每袋(4000ml)加入10%的氯化钾注射液1ml,其钾离子浓度增加0.335mmol/L。
本品加入钾盐后作为A液部分,配合碳酸氢钠注射液(B液部分)联合用于连续性血液净化。一般情况下,本品每袋(4000ml)配合5%的碳酸氢钠注射液250ml,并通过血液净化装置输入体内,其用量根据连续性血液净化的时间而定,一般为3L~4L/小时。
本品按照每4000ml配合5%的碳酸氢钠注射液250ml使用时,各组份浓度如下表:组份 浓度(mmol/L) 葡萄糖 10 氯离子 110 镁离子 0.75 钙离子 1.50 钠离子 141 碳酸盐 35 钾离子 每4000ml加入10%的氯化钾注射液1ml,其钾离子浓度增加0.335mmol/L。
【不良反应】
-
本品可能因连续性血液净化清除血清物质而导致营养不良、低血磷症等,应注意进行连续性血液净化同时严密检测患者血液检查的各项指标。
【禁忌】
-
无。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
本品用于连续性血液净化,可导致血浆中药物,特别是血浆结合率低的药物清除显著加快。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
无药代动力学资料。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
多层共挤膜输液袋(双管双阀),4000ml/袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBH00182018
【批准文号】
-
国药准字H20183023
【生产企业】
-
企业名称:石家庄四药有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路
邮政编码:052165
电话号码:(0311)67167185 67167186 67167158
传真号码:(0311)67167215
网址:www.sjzsiyao.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20183023
|
血液滤过置换基础液
|
4000ml
|
注射剂
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-18
|
国药准字H20080452
|
血液滤过置换基础液
|
4000ml
|
注射剂
|
成都青山利康药业股份有限公司;四川青山利康药业有限公司
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-04
|
国药准字H20183314
|
血液滤过置换基础液
|
4000ml
|
注射剂
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
血液滤过置换基础液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20183023
|
4l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-18
|
血液滤过置换基础液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
国药准字H20080452
|
4l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-04
|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
国药准字H20183314
|
4l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价30.67
- 规格:1l
- 时间:2010-12-16
- 省份:辽宁
- 企业名称:华仁药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2l
- 时间:2010-10-30
- 省份:北京
- 企业名称:上海长征富民金山制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
血液滤过置换液
|
注射剂
|
1l
|
1
|
48.21
|
48.21
|
华仁药业股份有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
血液滤过置换液
|
注射剂
|
2l
|
1
|
43.35
|
43.35
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
血液滤过置换液
|
注射剂
|
2l
|
1
|
39.13
|
39.13
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
血液滤过置换液
|
注射剂
|
2l
|
1
|
64.43
|
64.43
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
血液滤过置换液
|
注射剂
|
2l
|
1
|
62.1
|
62.1
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
大容量注射液
|
1袋/袋
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-05
|
血液滤过置换基础液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
注射剂
|
1袋/袋
|
1年
|
29.9
|
—
|
2023-11-20
|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
注射剂
|
1袋/袋
|
1年
|
15.45
|
—
|
2023-11-20
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1301180
|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-08
|
2018-08-07
|
已发件 山东省 1075114129830
|
查看 |
CYHB2300565
|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300197
|
血液滤过置换基础液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS1800404
|
血液滤过置换基础液
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-11-19
|
2018-11-16
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |
CYHB2011466
|
血液滤过置换基础液
|
华仁药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-12-28
|
2020-12-25
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |
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