萘林那敏溴铵喷雾剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 其他呼吸系统药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 其它感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年7月21日
【药品名称】
-
通用名称: 萘林那敏溴铵喷雾剂
英文名称:Naphazoline Hydrochloride Chlorphenamine Maleate and Benzalkonium Bromide Spray
汉语拼音:Nailin Namin Xiu'an Penwuji
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄清液体,强烈振摇,则发生多量泡沫。
【适应症】
-
用于缓解感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。
【规格】
【用法用量】
-
喷雾吸入。
成人:每次喷1-2下,儿童:每次喷1下,或遵医嘱。
打开瓶盖,拇指置瓶底,食指与中指置瓶喷头肩处,将瓶口对准鼻孔,用力挤压,使药液成雾状喷入鼻腔,每个鼻孔各喷一次。
首次用药后,间隔10分钟左右,待清除鼻腔分泌物后再喷一次,以后每日3次。
【不良反应】
-
偶见胸闷、心悸、乏力、嗜睡、痰液黏稠等。
【禁忌】
【注意事项】
-
使用时严禁瓶口向下挤压而成水滴或水柱状灌入鼻孔,以免用量过大导致面色苍白,血压升高、头痛、昏睡等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
儿童用量应酌减或遵医嘱。
【老年用药】
-
老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。
【药物相互作用】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品局部用于鼻腔黏膜,从黏膜吸收,主要经肝脏代谢,部分以原形自尿排出。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20083804
【生产企业】
-
企业名称:黑龙江天龙药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号
邮政编码:150060
电话和传真号码:0451-86810959;0451-86810969
网址:WWW.HLJTL.COM
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H44024256
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
10ml(每喷含盐酸萘甲唑啉0.08mg,马来酸氯苯那敏0.4mg)
|
喷雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-09
|
国药准字H20083804
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
10ml
|
鼻用喷雾剂
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-25
|
国药准字H22024138
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
10ml(每喷含盐酸萘甲唑林0.08mg,马来酸氯苯那敏0.4mg)
|
喷雾剂
|
通化神源药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-02
|
国药准字H44024487
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
每瓶10m1(110喷,每喷含盐酸萘甲唑啉0.08mg与马来酸氯苯那敏0.4mg)
|
喷雾剂
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-06
|
国药准字H22026237
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
10ml
|
喷雾剂
|
吉林省华港制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
国药准字H44024256
|
10ml
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-09
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
国药准字H20083804
|
10ml
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-25
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
通化神源药业有限公司
|
国药准字H22024138
|
10ml
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-02
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
广东彼迪药业有限公司
|
国药准字H44024487
|
10ml:80μg/400μg*110喷
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-06
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
吉林省华港制药有限公司
|
国药准字H22026237
|
10ml
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHR0900011
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
厦门美商医药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-23
|
2010-01-19
|
制证完毕-已发批件福建省 ED185179645CS
|
查看 |
CYHS1101074
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
厦门美商医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-23
|
2017-01-23
|
已发件 福建省 1083063347622
|
查看 |
CYHS0700218
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
厦门美商医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-05-25
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件福建省 EX946963994CN
|
查看 |
CYHS0600734
|
萘林那敏溴铵喷雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-24
|
2008-07-31
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF084742923CN
|
查看 |
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