西罗莫司凝胶
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中西罗莫司凝胶的详尽概览。西罗莫司凝胶的药理分类为，ATC分类为过敏性皮炎治疗药，不包括皮质类固醇，目前西罗莫司凝胶的国内上市企业有3家，包括福建科瑞药业有限公司、Joto Plant, TOYO Pharmaceutical Co., Ltd.等。此外，还有更多关于西罗莫司凝胶的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 过敏性皮炎治疗药，不包括皮质类固醇
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253693
|
西罗莫司凝胶
|
0.2%（10g：20mg）
|
凝胶剂
|
福建科瑞药业有限公司
|
福建科瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-25
|
|
国药准字HJ20233148
|
西罗莫司凝胶
|
0.2％（10g:20mg）
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-04-29
|
|
国药准字H20254597
|
西罗莫司凝胶
|
0.2%（10g：20mg）
|
凝胶剂
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西罗莫司凝胶
|
福建科瑞药业有限公司
|
国药准字H20253693
|
0.2%(10g:20mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
西罗莫司凝胶
|
Nobelpharma Co Ltd
|
国药准字HJ20233148
|
0.2%(10g:20mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-29
|
|
西罗莫司凝胶
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
国药准字H20254597
|
0.2%(10g:20mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价15.99
- 规格：500μg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：华北制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:60mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Wyeth Pharmaceuticals Company
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西罗莫司片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
42.58
|
425.8
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
西罗莫司口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:50mg
|
1
|
1410
|
1410
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
西罗莫司口服溶液
|
口服液体剂
|
20ml:20mg
|
1
|
539.46
|
539.46
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
西罗莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
20
|
15.99
|
319.82
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
西罗莫司片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
40.05
|
400.47
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
—
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
ABI-009
|
—
|
亿腾医药（中国）有限公司
|
心血管系统;肿瘤;感染;神经系统;肌肉骨骼系统
|
晚期实体瘤;膀胱癌;乳腺肿瘤;软骨肉瘤;COVID-19;子宫内膜癌;癫痫;尤因肉瘤;激素受体阳性乳腺癌;肝细胞癌;脂肪肉瘤;转移;转移性结肠直肠癌;转移性胃肠癌;转移性肺癌;转移性非小细胞肺癌;转移性胰腺癌;多发性骨髓瘤;神经内分泌肿瘤;成骨肉瘤;外周血管病;肺动脉高压;肉瘤;软组织肉瘤;实体瘤;血管肿瘤
|
查看 | 查看 |
MTOR
|
|
西罗莫司
|
UAP-006
|
上海奥科达生物医药科技有限公司
|
上海奥科达生物医药科技有限公司
|
神经系统;肿瘤
|
结节性硬化症
|
查看 | 查看 |
MTOR
|
|
西罗莫司
|
|
—
|
|
心血管系统
|
肥厚型心肌病
|
查看 | 查看 |
MTOR
|
|
西罗莫司
|
DE-109;MS-R001;MS-R002;STN-10109;STN-1010900
|
—
|
|
眼科;肿瘤
|
年龄相关性黄斑变性;糖尿病性黄斑水肿;糖尿病性视网膜病变;眼部疾病;前列腺肿瘤;葡萄膜炎;干眼症
|
查看 | 查看 |
MTOR
|
|
西罗莫司
|
TMB-002
|
—
|
|
神经系统
|
结节性硬化症
|
查看 | 查看 |
MTOR
|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20253386
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评价西罗莫司凝胶治疗结节性硬化症相关面部血管纤维瘤患者的有效性和安全性的多中心、非对照、开放性临床研究试验方案
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西罗莫司凝胶
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用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。
|
进行中
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Ⅳ期
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Nobelpharma Co.,Ltd.、东洋制药化成株式会社 城东工厂、北京希而欧生物医药开发有限公司
|
首都医科大学附属北京儿童医院
|
2025-09-09
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