贝利尤单抗
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 贝利尤单抗
- 英文名称: Belimumab
- 其他名称: 贝利单抗、倍力腾、Benlysta
【适应症及用法用量】
-
与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（如抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥1）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 一次10mg/kg，前3剂每2周1次，随后每4周1次。滴注时间至少1小时。如治疗6个月后疾病控制无改善，应考虑中止本药治疗。
【注意事项】
- 应由有管理速发过敏反应经验的医务人员对本品进行静脉给药。本品给药可能会导致重度或危及生命的超敏反应和静脉输液反应。若患者发生输液反应，可减缓输液速度或中止输液；若患者发生严重超敏反应，必须立即停止本品的输液。本品应在能进行相应急救处理的环境中给药。考虑到迟发反应的可能性，患者应至少在前2次静脉输液后接受较长时间(数小时)的临床观察。不应将本品与其他药物同时经同一静脉给药。应当告知患者，接受本品治疗有发生严重或危及生命的超敏反应的潜在风险以及相关症状迟发或复发的可能性。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用贝利尤单抗【GlaxoSmithKlineManufacturingSPA.】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用贝利尤单抗(GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.)
- 2.FDA-Belimumab for injection, Injection(Human Genome Sciences, Inc.)
- 3.Lexicomp-Belimumab
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，老人慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用贝利尤单抗(GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.)
- 2.FDA-Belimumab for injection, Injection(Human Genome Sciences, Inc.)
- 3.Lexicomp-Belimumab
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用贝利尤单抗(GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.)
- 2.FDA-Belimumab for injection, Injection(Human Genome Sciences, Inc.)
- 3.Lexicomp-Belimumab
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.单克隆抗体(包括本药)可以主动转运的方式通过胎盘，随着妊娠进程，通过胎盘的量逐渐增加，妊娠晚期量最大，可能影响子宫内暴露于本药的婴儿的免疫应答。
- 2.动物试验未观察到母体毒性、结构畸形或对胚胎-胎仔和幼仔的存活有影响，但观察到母体未成熟和成熟B细胞减少，胎仔和(或)幼仔未成熟和成熟B细胞减少、脾脏和淋巴结B淋巴细胞密度降低、脾脏重量减轻、IgG滴度升高、IgM滴度降低。
- 3.妊娠期妇女使用本药导致重大出生缺陷或自然流产的风险尚不明确。但妊娠早期意外暴露可能无害。有妊娠期妇女使用本药后分娩健康婴儿的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.英国风湿病学会(BSR)和英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)不推荐围孕期和妊娠期妇女使用本药。宫内暴露于本药的婴儿应监测是否出现B细胞减少和其他免疫功能紊乱，在接种活疫苗或减毒活疫苗时应权衡利弊。
- 2.有生育能力的妇女用药期间及用药结束后至少4个月内应采取有效避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Belimumab for Injection(GlaxoSmithKline)
- 2.FDA-Belimumab for Injection, Injection(GlaxoSmithKline)
- 3.Lexicomp-Belimumab
- 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016
- 5.文献杂志-Breastfeed Med,2020
- 6.文献杂志-J Rheumatol,2017
- 7.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随食蟹猴乳汁排泄。少量本药可随人类乳汁排泄，乳汁药物浓度为血清药物浓度的1/500至1/200，有哺乳期妇女使用本药对乳儿无不良影响的个案报道。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Belimumab for Injection(GlaxoSmithKline)
- 2.FDA-Belimumab for Injection, Injection(GlaxoSmithKline)
- 3.Lexicomp-Belimumab
- 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016
- 5.文献杂志-Breastfeed Med,2020
- 6.文献杂志-J Rheumatol,2017
- 7.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016
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- 用药级别
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- 用药方案
- 参考文献
