赖氨酸磷酸氢钙颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年5月28日
修改日期：2016年6月28日

【药品名称】

通用名称： 赖氨酸磷酸氢钙颗粒
英文名称：Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules
汉语拼音：Lai'ansuan Linsuanqinggai Keli

【注册商标】

同敏

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每包含盐酸赖氨酸(C₆H₁₄N₂O₂·HCl)100mg、磷酸氢钙(CaHPO₄·2H₂O)100mg。

【性状】

本品为类白色或淡黄色颗粒，味甜。

【适应症】

用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

【规格】

盐酸赖氨酸(C₆H₁₄N₂O₂·HCl)100mg、磷酸氢钙(CaHPO₄·2H₂O)100mg。

【用法用量】

口服。
一次1包，一日2次，温开水冲服。
钙剂每日需要量初生～3岁400～800mg，4～6岁800mg，7～10岁800mg，成人800～1200mg，乳母1200mg(以上均指元素钙)。

【不良反应】

钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。
少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【禁忌】

1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。
2、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

【注意事项】

1、对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
2、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加)。
3、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症)。
4、心室颤动者慎用。
5、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。
6、服用洋地黄类药物期间慎用。
7、下列情况慎用
(1)高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。
(2)急性缺血性脑血管病者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。某些钙剂能经乳汁分泌，但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂的不良反应。

【老年用药】

老年人可能由于活性维生素D即维生素D₃分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。
2、大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3、本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。
4、与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
9、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10、与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。

【药物过量】

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000～2500mg或存在肾功能损害时，易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐，并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症，心电图Q-T间期可缩短。
逾量的处理：轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物，减少饮食中钙含量，当血钙浓度超过2.9mmol/L(120mg/L)时，需立即采取下列措施：
①输注氯化钠注射液，并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿钙排泄；
②测定血清钾和镁浓度，如降低，应予纠正；
③监测心电图，并可应用β受体阻滞剂，以防止严重的心律失常；
④必要时进行血液透析，应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗；
⑤密切随访血钙浓度。

【药理毒理】

盐酸赖氨酸是维持肌体氮平衡的8种必需氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢，有促进人体生长发育及智力发育的作用。
钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B₁₂的吸收等。

【药代动力学】

正常时口服钙剂1/5～1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用铝塑复合膜包装，10包/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0389)-2002

【批准文号】

国药准字H14023847

【生产企业】

企业名称：山西新宝源制药有限公司Shanxi Xinbaoyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
邮政编码：037010
电话号码：0352-6116363
传真号码：0352-6116363
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