酪酸梭菌活菌片
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 止泻的微生物/ 止泻的微生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年10月11日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 酪酸梭菌活菌片
商品名称:米雅
英文名称:Clostridium Butyricum Powders
汉语拼音:Koufu Laosuansuojun Huojun Sanji
【成份】
【性状】
-
本品应为白色或灰白色的片剂,略有酪酸气味。
【作用类别】
-
本品为消化类非处方药药品。
【适应症】
-
治疗和改善因各种原因引起的肠道菌群紊乱所致的消化道症状。
【规格】
-
每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU。
【用法用量】
-
口服,通常成年人每次1~2片,一日3次。
【不良反应】
-
未有不良反应的报告。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
【注意事项】
-
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.儿童用药请咨询医师。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
请贮藏在密封、常温、避光和避湿中。
【包装】
-
20片/盒。30片/盒
【有效期】
-
有效期为24个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JS20140054
【批准文号】
-
进口药品注册证号S20140080
【生产企业】
-
企业名称:日本米雅利桑制药株式会社
生产地址:日本国长野县埴科郡坂城町中之条102-15
电话号码:81-268-82-1122
传真号码:81-268-82-8877
咨询电话号码:81-3-3917-1191
网址:http://www.miyarisan.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20040083
|
酪酸梭菌活菌片
|
每片350mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
|
片剂
|
青岛东海药业有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-02-15
|
国药准字SJ20140080
|
酪酸梭菌活菌片
|
酪酸梭菌活菌数应为3.5×10^5-3.5×10^8 CFU/片
|
片剂
|
—
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
生物制品
|
进口
|
2020-08-18
|
S20020003
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
活菌数≥0.35×106CFU
|
片剂
|
米雅利桑株式会社
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2002-01-14
|
S20090075
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
活菌数≥0.35×1000000CFU
|
生物制品 治疗用生物制品
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-08-11
|
S20130067
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
活菌数≥0.35×1000000CFU
|
片剂
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2013-05-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酪酸梭菌活菌片
|
青岛东海药业有限公司
|
国药准字S20040083
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-15
|
酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
国药准字SJ20140080
|
3.5×10^5-3.5×10^8 CFU/片
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
S20020003
|
活菌数≥0.35×106CFU
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-01-14
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
S20090075
|
活菌数≥0.35*1000000FU
|
生物制品 治疗用生物制品
|
中国
|
已过期
|
2009-08-11
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
S20130067
|
活菌数≥0.35*1000000FU
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2013-05-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:420mg
- 时间:2020-03-06
- 省份:山东
- 企业名称:青岛东海药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:3.5×10^5-3.5×10^8 CFU/片
- 时间:2020-08-18
- 省份:黑龙江
- 企业名称:Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酪酸梭菌活菌散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
10
|
2.39
|
23.92
|
青岛东海药业有限公司
|
青岛东海药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
24
|
1.72
|
41.35
|
青岛东海药业有限公司
|
青岛东海药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
30
|
1.71
|
51.27
|
青岛东海药业有限公司
|
青岛东海药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.93
|
22.34
|
远大生命科学(重庆)有限公司
|
远大生命科学(重庆)有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
酪酸梭菌活菌散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
6
|
4.17
|
25
|
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
深圳医药保健品进出口有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JTS1900062
|
酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
—
|
—
|
2019-12-14
|
2020-01-02
|
已发件 1086662548533
|
— |
J0401445
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
米雅利桑株式会社
|
补充申请
|
—
|
2004-08-16
|
2004-12-13
|
已发件 EM691050252CN EM691050527CN --12-29修改后的
|
查看 |
JTS1900050
|
酪酸梭菌活菌片
|
日本米雅利桑制药株式会社
|
—
|
—
|
2019-10-31
|
2019-11-19
|
已发件 1083679861533
|
— |
JYSB2400089
|
酪酸梭菌活菌片
|
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
补充申请
|
3.4
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYSB2400230
|
酪酸梭菌活菌片
|
青岛东海药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
— |
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