醋酸地塞米松片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月20日
修订日期：2016年05月17日

【药品名称】

通用名称： 醋酸地塞米松片
英文名称：Dexamethasone Acetate Tablets
汉语拼音：Cusuan Disaimisong Pian

【成份】

本品主要成份为醋酸地塞米松。
化学名称：16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。
化学结构式：

分子式：C₂₄H₃₁FO₆
分子量：434.50

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

【规格】

0.75mg

【用法用量】

口服，成人开始剂量为一次0.75～3.00mg(1～4片)，一日2～4次。维持量约一日0.75mg(1片)，视病情而定。

【不良反应】

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

【禁忌】

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。

【注意事项】

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后，停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

【儿童用药】

小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

【老年用药】

易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

【药物相互作用】

1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用，增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。
4.与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低血钾症，应注意用量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1)抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。
2)免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】

本品极易自消化道吸收，其血浆T_1/2为190分钟，组织T_1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H41022090

【生产企业】

企业名称：濮阳市汇元药业有限公司
生产地址：濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处
邮政编码：457100
电话号码：0393-6166086
传真号码：0393-3909888