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醋酸钙口服溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中醋酸钙口服溶液的详尽概览。醋酸钙口服溶液的药理分类为,ATC分类为高钾血症和高磷酸盐血症治疗药,目前醋酸钙口服溶液的国内上市企业有3家,包括遂成药业股份有限公司、河北华晨药业集团有限公司等。此外,还有更多关于醋酸钙口服溶液的基本信息,如国家集中采购情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244204
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服溶液剂
遂成药业股份有限公司
山东百诺医药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20254087
醋酸钙口服溶液
473ml∶ 63.1g
口服溶液剂
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
化学药品
国产
2025-05-13
国药准字H20243357
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服溶液剂
山东朗诺制药有限公司
浙江同伍生物医药有限公司
化学药品
国产
2024-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸钙口服溶液
山东百诺医药股份有限公司
国药准字H20244204
473ml:63.1g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
醋酸钙口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
国药准字H20254087
473ml:63.1g
口服溶液剂
中国
在使用
2025-05-13
醋酸钙口服溶液
浙江同伍生物医药有限公司
国药准字H20243357
473ml:63.1g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-03-19

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药品中标情况

药品规格: 2483
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:667mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:北京百美特生物制药有限公司
最高中标价0
规格:473ml:63.1g
时间:2024-07-23
省份:重庆
企业名称:山东朗诺制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
12
4.63
55.51
昆明邦宇制药有限公司
湖北
2013-01-15
醋酸钙颗粒
颗粒剂
200mg
12
1.68
20.158
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
云南
2010-12-22
醋酸钙颗粒
颗粒剂
200mg
15
2.61
39.13
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
云南
2011-06-30
醋酸钙片
片剂
667mg
24
3.8
91.3
昆明邦宇制药有限公司
四川
2016-06-21
醋酸钙片
片剂
667mg
30
5.02
150.62
贵州维康子帆药业股份有限公司
贵州维康子帆药业股份有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江同伍生物医药有限公司
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服液体剂
视同通过
2024-03-22
3类
河北华晨药业集团有限公司
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服液体剂
视同通过
2025-05-21
3类
山东百诺医药股份有限公司
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2201712
醋酸钙口服溶液
山东朗诺制药有限公司
仿制
3
2022-10-12
查看
CYHS2401247
醋酸钙口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
仿制
3
2024-04-25
CYHS2403678
醋酸钙口服溶液
合肥恩瑞特药业有限公司
仿制
3
2024-10-30
CXHL0600928
醋酸钙口服溶液
沈阳药大药业有限责任公司
新药
5
2006-08-08
2008-12-22
制证完毕-已发批件辽宁省 EF784207805CN
查看
CYHB2400750
醋酸钙口服溶液
浙江同伍生物医药有限公司
补充申请
3
2024-06-04
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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