醋酸钙口服溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸钙口服溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244204
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服溶液剂
遂成药业股份有限公司
山东百诺医药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243357
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服溶液剂
山东朗诺制药有限公司
浙江同伍生物医药有限公司
化学药品
国产
2024-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸钙口服溶液
山东百诺医药股份有限公司
国药准字H20244204
473ml:63.1g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
醋酸钙口服溶液
浙江同伍生物医药有限公司
国药准字H20243357
473ml:63.1g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-03-19

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药品中标情况

药品规格: 2332
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:667mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:北京百美特生物制药有限公司
最高中标价0
规格:473ml:63.1g
时间:2024-11-28
省份:山东
企业名称:浙江同伍生物医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸钙颗粒
颗粒剂
600mg
12
6.14
73.74
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广西
2016-07-01
醋酸钙颗粒
颗粒剂
200mg
15
3
45
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广西
2016-07-01
醋酸钙颗粒
颗粒剂
600mg
12
6.14
73.74
昆明邦宇制药有限公司
江西
2017-07-06
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
7
3.95
27.6423
昆明邦宇制药有限公司
广东
2015-03-09
醋酸钙片
片剂
667mg
12
5.02
60.25
贵州维康子帆药业股份有限公司
贵州维康子帆药业股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
山东百诺医药股份有限公司
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类
浙江同伍生物医药有限公司
醋酸钙口服溶液
473ml:63.1g
口服液体剂
视同通过
2024-03-22
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2201712
醋酸钙口服溶液
山东朗诺制药有限公司
仿制
3
2022-10-12
查看
CYHS2401247
醋酸钙口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
仿制
3
2024-04-25
CYHS2403678
醋酸钙口服溶液
合肥恩瑞特药业有限公司
仿制
3
2024-10-30
CXHL0600928
醋酸钙口服溶液
沈阳药大药业有限责任公司
新药
5
2006-08-08
2008-12-22
制证完毕-已发批件辽宁省 EF784207805CN
查看
CYHB2400750
醋酸钙口服溶液
浙江同伍生物医药有限公司
补充申请
3
2024-06-04
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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