醋酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月06日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 醋酸胶囊
英文名称:Calcium Acetate Capsules
汉语拼音:Cusuangai Jiaonang

【注册商标】

【成份】

本品每粒含醋酸0.6克。辅料为:硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒和粉末,味微涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

每粒含醋酸0.6克(相当于152.1毫克)。

【用法用量】

口服。一次1粒,一日1次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症患者禁用。

【注意事项】

1、心肾功能不全者慎用。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、肾结石患者应在医师指导下使用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3、大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4、本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减少。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8、本品与含药物合用时,应注意避免心律失常的发生。
9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶;12粒/瓶,15粒/瓶,20粒/瓶,30粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBH04942010

【批准文号】

国药准字H20100127

【生产企业】

企业名称:昆明邦宇制药有限公司
地    址:云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号
邮政编码:650211
电话号码:0871-63630283(市场部)
          0871-66385905(质量部)
传真号码:0871-66385917
网    址:www.bangyu.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20100127
醋酸钙胶囊
0.6g
胶囊剂
昆明邦宇制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
国药准字H20100127
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 2188
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.15
规格:667mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:昆明邦宇制药有限公司
最高中标价0
规格:473ml:63.1g
时间:2024-06-19
省份:陕西
企业名称:山东朗诺制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
7
3.95
27.6423
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广东
2014-09-02
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
12
4.04
48.48
昆明邦宇制药有限公司
宁夏
2015-08-12
醋酸钙片
片剂
667mg
12
4.51
54.0624
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广东
2015-07-02
醋酸钙颗粒
颗粒剂
200mg
15
2.61
39.13
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
云南
2011-06-30
醋酸钙颗粒
颗粒剂
200mg
20
1.65
32.975
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0502529
醋酸钙胶囊
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
新药
5
2006-02-07
2009-06-11
制证完毕-已发批件山西省 EH143998096CN
查看
CYHB1903751
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
补充申请
2019-07-10
2019-12-05
已发件 云南省 1083679378533
CYHS2302948
醋酸钙胶囊
纽哈伯药业有限公司
仿制
3
2023-10-31
查看
CXHS0800310
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
新药
5
2008-12-09
2010-09-16
制证完毕-已发批件云南省 EG807701322CS
查看
CBHR2000002
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
复审
2020-02-13
2020-09-22
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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