醋酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月06日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 醋酸胶囊
英文名称:Calcium Acetate Capsules
汉语拼音:Cusuangai Jiaonang

【注册商标】

【成份】

本品每粒含醋酸0.6克。辅料为:硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒和粉末,味微涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

每粒含醋酸0.6克(相当于152.1毫克)。

【用法用量】

口服。一次1粒,一日1次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症患者禁用。

【注意事项】

1、心肾功能不全者慎用。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、肾结石患者应在医师指导下使用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3、大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4、本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减少。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8、本品与含药物合用时,应注意避免心律失常的发生。
9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶;12粒/瓶,15粒/瓶,20粒/瓶,30粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBH04942010

【批准文号】

国药准字H20100127

【生产企业】

企业名称:昆明邦宇制药有限公司
地    址:云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号
邮政编码:650211
电话号码:0871-63630283(市场部)
          0871-66385905(质量部)
传真号码:0871-66385917
网    址:www.bangyu.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20100127
醋酸钙胶囊
0.6g
胶囊剂
昆明邦宇制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
国药准字H20100127
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 2221
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.15
规格:667mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:贵州维康子帆药业股份有限公司
最高中标价0
规格:473ml:63.1g
时间:2024-06-25
省份:陕西
企业名称:山东朗诺制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸钙片
片剂
667mg
12
5.6
67.18
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
山西
2011-06-04
醋酸钙片
片剂
667mg
12
6.14
73.7
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广东
2012-06-15
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
12
4.98
59.73
昆明邦宇制药有限公司
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19
醋酸钙胶囊
胶囊剂
600mg
12
5.77
69.2
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
广西
2016-09-05
醋酸钙片
片剂
667mg
12
4.58
55
贵州维康子帆药业股份有限公司
贵州维康子帆药业股份有限公司
全军
2013-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600480
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
新药
5
2006-04-11
2009-01-16
制证完毕-已发批件云南省 EF784183619CN
查看
CXHS0800310
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
新药
5
2008-12-09
2010-09-16
制证完毕-已发批件云南省 EG807701322CS
查看
CXHL0500371
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
新药
5
2005-03-24
2006-01-20
已发通知件云南省 EN080456967CN
查看
CYHS2302948
醋酸钙胶囊
纽哈伯药业有限公司
仿制
3
2023-10-31
查看
CBHR2000002
醋酸钙胶囊
昆明邦宇制药有限公司
复审
2020-02-13
2020-09-22
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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