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重组人干扰素α-2a栓

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中重组人干扰素α-2a栓的详尽概览。重组人干扰素α-2a栓的药理分类为,ATC分类为干扰素,目前重组人干扰素α-2a栓的国内上市企业有3家,包括长春生物制品研究所有限责任公司、武汉维奥制药有限公司等。此外,还有更多关于重组人干扰素α-2a栓的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10980006
重组人干扰素α2a栓
6万IU/粒
栓剂
武汉维奥制药有限公司
武汉维奥制药有限公司
生物制品
国产
2025-04-05
国药准字S19991019
人干扰素α2a栓
50万IU/枚
栓剂
长春生物制品研究所有限责任公司
长春生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2025-01-02
国药准字S20030027
重组人干扰素α2a栓
6万IU/枚
栓剂
武汉天奥制药有限公司
生物制品
国产
2003-03-31
国药准字S19990014
重组人干扰素α2a栓
50万国际单位
栓剂
长春长生基因药业股份有限公司
生物制品
国产
2010-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
重组人干扰素α2a栓
武汉维奥制药有限公司
国药准字S10980006
0.06miu
栓剂
中国
在使用
2025-04-05
人干扰素α2a栓
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S19991019
0.5miu
栓剂
中国
在使用
2025-01-02
重组人干扰素α2a栓
武汉维奥制药有限公司
国药准字S20030027
0.06miu
栓剂
中国
已过期
2003-03-31
重组人干扰素α2a栓
长春长生基因药业股份有限公司
国药准字S19990014
0.5miu
栓剂
中国
已过期
2010-09-02

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药品中标情况

药品规格: 1718
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价3.95
规格:0.06miu
时间:2017-12-29
省份:江苏
企业名称:武汉维奥制药有限公司
最高中标价0
规格:0.5ml:3miu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人干扰素α2a栓
栓剂
0.5miu
1
18
18
长春生物制品研究所有限责任公司
长春生物制品研究所有限责任公司
广西
2016-09-05
重组人干扰素α2a注射液
注射剂
5miu
1
39.11
39.11
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
注射用重组人干扰素α2a
注射剂
6miu
1
52.29
52.29
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
甘肃
2018-04-23
注射用重组人干扰素α2a
注射剂
3miu
1
28.23
28.23
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
注射剂
3miu
1
31.85
31.85
上海万兴生物制药有限公司
上海万兴生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

12.66

长春生物制品研究所有限责任公司

最高降幅

17.85

长春生物制品研究所有限责任公司

中选批次

0

最低中选单价

12.66

长春生物制品研究所有限责任公司

最低降幅

17.85

长春生物制品研究所有限责任公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人干扰素α2a栓
长春生物制品研究所有限责任公司
栓剂
1年
37.98
2025-04-25
人干扰素α2a栓
长春生物制品研究所有限责任公司
栓剂
3枚/盒
4年
37.98
2024-03-08

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人干扰素α2a
长春祈健生物制品有限公司
长春祈健生物制品有限公司
感染;泌尿生殖系统
宫颈炎;阴道炎
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IFNA2
重组人干扰素α2a
Ro-25-3036
罗氏
基因泰克;武田;罗氏
感染;肿瘤
肾细胞癌;慢性粒细胞性白血病;丙型肝炎;非霍奇金淋巴瘤;肿瘤;卡波西肉瘤;黑色素瘤;转移性肾细胞癌;毛细胞白血病;乙型肝炎;病毒感染;皮肤 T 细胞淋巴瘤;胶质瘤
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IFNA2;IFNG;IFNAR
重组人干扰素α2a
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
肿瘤;感染
丙型肝炎;慢性粒细胞性白血病;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒性感染;湿疣;多发性骨髓瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎
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IFNA2
重组人干扰素α2a
长春祈健生物制品有限公司
长春祈健生物制品有限公司
肿瘤;感染
丙型肝炎;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒性感染;髓系白血病;湿疣;多发性骨髓瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎
查看 查看
IFNA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303167
重组人干扰素α2a栓
武汉天奥制药有限公司
2003-09-29
已发通知件湖北省
CSS20020017
重组人干扰素α2a栓
武汉天奥制药有限公司
新药
5
2002-04-17
2003-03-31
审批完毕
Y0410850
重组人干扰素α2a栓剂
武汉维奥制药有限公司
补充申请
2004-09-24
2004-12-31
已发件 湖北省
查看
CSB01008
重组人干扰素α2a栓
长春生物制品研究所
补充申请
2
2001-02-27
2009-11-11
制证完毕-已发批件吉林省 ED138662749CS
CYSB2100036
人干扰素α2a栓
长春生物制品研究所有限责任公司
补充申请
2021-01-19
2022-02-15
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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