重组人干扰素α-2a注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20040062
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
0.5ml:450万IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2004-10-12
|
|
国药准字S20010050
|
人干扰素α2a注射液
|
300万IU
|
注射溶液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字S20010051
|
人干扰素α2a注射液
|
500万IU
|
注射溶液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
S20130002
|
重组人干扰素α2a注射液
|
0.5ml:300万IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2013-01-21
|
|
国药准字S20010049
|
人干扰素α2a注射液
|
100万IU
|
注射溶液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
S20040062
|
0.5ml:4.5miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-10-12
|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
国药准字S20010050
|
3miu
|
注射溶液
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
重组人干扰素α2a注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
S20130002
|
0.5ml:3miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-01-21
|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
国药准字S20010051
|
5miu
|
注射溶液
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
国药准字S20010049
|
1miu
|
注射溶液
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.95
- 规格：0.06miu
- 时间：2017-12-29
- 省份：江苏
- 企业名称：武汉维奥制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml:3miu
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
31
|
31
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
31.72
|
31.72
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
10.82
|
10.82
|
海南欣明达生物制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
47.9
|
47.9
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
重组人干扰素α2a栓
|
栓剂
|
0.5miu
|
1
|
15.4
|
15.4
|
长春长生基因药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
注射溶液
|
1瓶/瓶
|
4年
|
18.99
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
注射溶液
|
1瓶/瓶
|
4年
|
8.19
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
注射溶液
|
1瓶/瓶
|
4年
|
28.08
|
—
|
2024-03-08
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
感染;泌尿生殖系统
|
宫颈炎;宫颈炎;阴道炎
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
感染;肿瘤
|
慢性粒细胞白血病;尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
Ro-25-3036
|
罗氏
|
罗氏;武田
|
感染;肿瘤
|
慢性粒细胞白血病;皮肤T细胞淋巴瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;卡波西肉瘤;黑色素瘤;转移性肾细胞癌;肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;肾细胞癌;病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2;IFNG
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
肿瘤;感染
|
尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;髓系白血病;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL0500060
|
重组人干扰素α2a注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
10
|
2005-07-18
|
2007-06-12
|
已发批件福建省 ET288336285CN
|
查看 |
|
JYSZ0900020
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2009-05-18
|
2013-02-01
|
制证完毕－已发批件 杨凯亮 13810422401
|
查看 |
|
JYSB0900059
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2009-03-31
|
2013-02-01
|
已发件 杨凯亮 13810422401
|
查看 |
|
CYSB0700074
|
重组人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-31
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF784207805CN
|
查看 |
|
CYSB0700073
|
重组人干扰素α2a注射液
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-31
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF784207805CN
|
查看 |
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