重组人干扰素β1a
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 重组人干扰素β1a
- 英文名称: Recombinant Interferon β1a
- 其他名称: 利比(重组人干扰素β1a)、Avonex、Rebif(Recombinant Interferon β1a)
【适应症及用法用量】
-
用于多发性硬化症(MS)(过去两年内至少有2次复发)。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 起始剂量：首次使用时，在最初2周内建议给药剂量为8.8μg(2.4MIU)[即44μg(12MIU)药品0.1ml或22μg(6MIU)药品0.2ml]；第3-4周，给予22μg(6MIU)[即44μg(12MIU)药品0.25ml或全量22μg(6MIU)]；从第5周起给予全量44μg(12MIU)。推荐剂量：1.2×107IU/0.5ml/支(44μg)，每周3次。不能耐受高剂量的患者，6.0×106IU/0.5ml/支(22μg)，每周3次。 -
人群: 儿童
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 童和青少年(2至17岁)：22μg或44μg每周三次。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-重组人干扰素β1a注射液(默克雪兰诺公司意大利药厂)
- 2.FDA-Interferon Beta-1a Injection(Biogen Idec Inc.)
- 3.FDA-Interferon Beta-1a Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献资料-Arthritis Rheum,1999
- 5.文献资料-Neurology,1999
- 6.文献资料-Neurology,2000
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 尚无16岁以下儿童用药的研究数据，16岁以下儿童不得使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-重组人干扰素β1a注射液(默克雪兰诺公司意大利药厂)
- 2.FDA-Interferon Beta-1a Injection(Biogen Idec Inc.)
- 3.FDA-Interferon Beta-1a Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献资料-Arthritis Rheum,1999
- 5.文献资料-Neurology,1999
- 6.文献资料-Neurology,2000
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量为22500，不太可能通过胎盘到达胚胎-胎儿(至少在妊娠前半部分不太可能)。
- 2.动物试验中，给予雄性猴干扰素β未观察到对精子数量、活力、形态或功能有明显不良影响。给予雌性猴干扰素β后观察到月经不规律、排卵停止、血清黄体酮水平降低；给予妊娠猴干扰素β后未观察到致畸性或对胎仔发育有其他不良影响，但观察到明显的促流产作用。
- 3.妊娠期使用本药可能增加自然流产的风险，但多数可分娩正常婴儿。妊娠期暴露于干扰素β是否对婴儿出生体重或身长有影响存在争议。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.使用本药的育龄妇女必须采取适当的避孕措施。计划妊娠者应考虑停用本药。对于患有多发性硬化计划妊娠但复发风险较高患者，可考虑整个妊娠期使用干扰素治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-重组人干扰素β1a注射液(默克雪兰诺公司意大利药厂)
- 2.FDA-Interferon Beta-1a Injection(Biogen Inc.)
- 3.FDA-Interferon Beta-1a Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 5.文献杂志-J Neurol,2011
- 6.文献杂志-Mult Scler,2011
- 7.文献杂志-Mult Scler,2016
- 8.文献杂志-Neurology,2005
- 9.文献杂志-Neurology,2012
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 极少量本药可随乳汁排泄，但干扰素口服吸收差，故本药不太可能到达乳儿血液循环。尚未观察到哺乳期妇女使用本药对乳儿有不良影响。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。国内厂家建议哺乳期妇女停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-重组人干扰素β1a注射液(默克雪兰诺公司意大利药厂)
- 2.FDA-Interferon Beta-1a Injection(Biogen Inc.)
- 3.FDA-Interferon Beta-1a Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 5.文献杂志-J Neurol,2011
- 6.文献杂志-Mult Scler,2011
- 7.文献杂志-Mult Scler,2016
- 8.文献杂志-Neurology,2005
- 9.文献杂志-Neurology,2012
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
