重组人胰岛素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 重组人胰岛素
英文名称: Recombinant Human Insulin
其他名称: 常规人胰岛素、常规优泌杰、常规优泌林、单组份人胰岛素、单组份胰岛素、甘舒霖R、诺德正规胰岛素、诺和灵N(生物合成人胰岛素)、诺和灵R(重组人胰岛素)、人胰岛素、人正规胰岛素、生物合成人胰岛素、苏泌啉、万邦林R、优泌林(重组人胰岛素)、优泌林R、优泌林-常规、优思灵(生物合成人胰岛素)、中性可溶性短效胰岛素、中性可溶性人胰岛素、中性人胰岛素、重和林R、Actrapid NovoLet、Afrezza、Humaject R、Humulin R、Humulin R Kwikpen、Insulatard、Insu

【适应症及用法用量】

用于治疗糖尿病。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射、静脉注射、静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情:  剂量应根据患者的病情个体化。通常在每日每公斤体重0.3~1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。

【注意事项】

儿童与成人用药基本相同。然而,在不同的年龄组的Cmax间存在着差异,重要的是要进行个体用药剂量的调整。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。只有在没有瓶装产品可用的情况下,方可使用注射笔或笔芯中的胰岛素用于静脉注射。

【参考文献】

1.说明书-重组人胰岛素注射液【珠海联邦制药股份有限公司
2.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
3.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
4.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
5.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
6.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
7.说明书-重组人胰岛素注射液【丹麦诺和诺德公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对胰岛素有过敏史者。
2.低血糖患者。
【参考文献】
1.说明书-重组人胰岛素注射液(BIOTON S.A.)
2.说明书-重组人胰岛素注射液(Lilly France S.A.S.)
3.说明书-重组人胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司)
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 因老人生理功能减退,故使用本药时更需注意以下情况:肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖;忘记或推迟进餐易造成低血糖。
【参考文献】
1.说明书-重组人胰岛素注射液(BIOTON S.A.)
2.说明书-重组人胰岛素注射液(Lilly France S.A.S.)
3.说明书-重组人胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司)
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童使用本药时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。
【参考文献】
1.说明书-重组人胰岛素注射液(BIOTON S.A.)
2.说明书-重组人胰岛素注射液(Lilly France S.A.S.)
3.说明书-重组人胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级(注射液)和C级(吸入粉雾剂)。
【用药解析】
1.脐带血中可检测到外源性胰岛素结合抗胰岛素抗体。
2.动物试验未发现本药吸入粉雾剂的载体有致畸性,但观察到母体不良事件、胚胎植入前和植入后丢失增加、后代附睾和睾丸重量降低、学习能力受损。
【用药方案】
1.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免胎儿/新生儿不良事件,妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
2.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期,也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素,预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者,推荐三餐前使用短效/速效胰岛素(如门冬胰岛素、赖脯胰岛素)+睡前中效胰岛素(如NPH胰岛素)。胰岛素需要量:妊娠早期,胰岛素用量为非妊娠期的70%;妊娠后20周,胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时,子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少,极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感,胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外),多数患者无需口服降糖药。
3.糖尿病患者在妊娠期间可使用胰岛素每日多次注射或持续皮下注射(CSII)。血糖正常后可继续每次多次注射,血糖控制不佳者可采用CSII。
【参考文献】
1.说明书-重组人胰岛素注射液(BIOTON S.A.)
2.FDA-Insulin Human Inhalation Powder(sanofi-aventis U.S. LLC)
3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
4.文献杂志-Diabetes Care,2006
5.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013
6.文献杂志-Int J Endocrinol,2012
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
9.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.有资料显示外源性和内源性胰岛素均可随乳汁排泄。胰岛素口服可在乳儿胃肠道中被破坏,故对乳儿无风险。
2.本药吸入剂的载体颗粒可随大鼠乳汁排泄,乳汁浓度约为母体浓度的10%。
【用药方案】
1.哺乳期可使用胰岛素,但应调整剂量。
2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养,包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心,有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时,其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比奶粉喂养的乳儿降低了45%。
【参考文献】
1.说明书-重组人胰岛素注射液(BIOTON S.A.)
2.FDA-Insulin Human Inhalation Powder(sanofi-aventis U.S. LLC)
3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
4.文献杂志-Diabetes Care,2006
5.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013
6.文献杂志-Int J Endocrinol,2012
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
9.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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