钆喷酸葡胺

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 钆喷酸葡胺
英文名称: Gadopentetate Dimeglumine
其他名称: 轧喷酸葡胺

【适应症及用法用量】

用于颅脑、脊髓和全身MRI。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 中度肝功能损害(Child-Pugh分级为B级)者无需调整剂量。

【注意事项】

透析依赖型肾衰竭患者应于透析前一日使用本药进行MRI检查。

【参考文献】

1.说明书-钆喷酸葡胺注射液【北京北陆药业股份有限公司
2.说明书-钆喷酸葡胺注射液【BayerAG】
3.说明书-钆喷酸葡胺注射液【广州康臣药业有限公司
4.说明书-钆喷酸葡胺注射液【广州康臣药业有限公司
5.说明书-钆喷酸葡胺注射液【广州康臣药业有限公司
6.说明书-钆喷酸葡胺注射液【先灵有限公司】
7.说明书-钆喷酸葡胺注射液【上海旭东海普药业有限公司
8.说明书-钆喷酸葡胺注射液【广州康臣药业有限公司
9.说明书-钆喷酸葡胺注射液【上海旭东海普药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.慢性重度肾功能损害[GFR<30ml/(min·1.73m 2 )]者。
3.急性肾功能损害者。
4.心脏起搏器、磁性植入物携带者。
【参考文献】
1.说明书-钆喷酸葡胺注射液(Bayer AG)
2.说明书-钆喷酸葡胺注射液(北京北陆药业股份有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老人用药无特殊限制,但老人对本药的肾脏清除率下降,用药前应评估GFR。
【参考文献】
1.说明书-钆喷酸葡胺注射液(Bayer AG)
2.说明书-钆喷酸葡胺注射液(北京北陆药业股份有限公司)
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
慎用 1岁以下婴幼儿的肾功能尚未发育完全,仅在谨慎评估后方可使用本药 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-钆喷酸葡胺注射液(Bayer AG)
2.说明书-钆喷酸葡胺注射液(北京北陆药业股份有限公司)
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘到达胎儿。动物试验发现本药在胎盘和胎仔肾脏的浓度较高。
2.动物试验观察到本药可引起轻微胎仔发育迟缓、幼仔大脑发育受损、雌性大鼠的黄体数降低,高剂量的本药还可降低雄性大鼠的睾丸和附睾重量,导致生精细胞萎缩和退化。未观察到本药有致畸性。
3.妊娠期使用本药尚未观察到不良妊娠和新生儿结局增加。
【用药方案】
妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。因含钆造影剂有肾源性系统性纤维化的风险,美国放射学会认为妊娠期妇女必须用药时应使用最低有效剂量。
【参考文献】
1.说明书-钆喷酸葡胺注射液(Bayer AG)
2.FDA-Gadopentetate Dimeglumine Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
3.文献杂志-AJR,1990
4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol,2007
5.文献杂志-Invest Radiol,2018
6.文献杂志-Pediatrics,2001
7.文献杂志-Radiology,1997
8.文献杂志-Radiology,2000
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随母乳排泄,乳儿从母乳中摄入的药物量为母体剂量的0.001%-0.04%。本药经胃肠道吸收有限,尚不清楚哺乳期使用本药是否影响乳儿。
【用药方案】
厂家建议哺乳期妇女使用本药后至少24小时内应停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-钆喷酸葡胺注射液(Bayer AG)
2.FDA-Gadopentetate Dimeglumine Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
3.文献杂志-AJR,1990
4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol,2007
5.文献杂志-Invest Radiol,2018
6.文献杂志-Pediatrics,2001
7.文献杂志-Radiology,1997
8.文献杂志-Radiology,2000
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