阿维A
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿维A
- 英文名称: Acitretin
- 其他名称: 阿昔曲丁、艾维甲酸、方希、新体卡松、Etretin、Soriatane
【适应症及用法用量】
-
严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。
剂型 规格 胶囊 口服 - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 初始剂量:一次25mg或30mg,一日1次,餐时服用。如4周后治疗效果不佳且无毒性反应,可逐渐增至一日75mg,如需减少不良反应,可减少剂量。维持剂量:一日25-50mg。应根据临床效果和患者耐受情况调整维持剂量,必要时可增至一日75mg。应个体化给药。一般来说,当皮损已充分消退,治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。
-
用于其他角化性皮肤病。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 维持剂量为一日10mg,最大日剂量为50mg。 -
人群: 其他人群
给药途径: 口服用法用量详情: 育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血液或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,应定期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
【注意事项】
- 在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒精的饮料,并忌酒。治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露。在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个月。正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。
【参考文献】
- 1.说明书-阿维A胶囊【重庆华邦制药有限公司】
- 2.说明书-阿维A胶囊【重庆华邦制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.本药是阿维A酯的代谢物,有使用本药和(或)阿维A酯引起严重胎儿畸形的报道,包括脊髓脊膜突出、脑脊膜突出、多发骨性联合、面部畸形、并指/趾、末端指/趾骨缺如、低位耳、高腭弓、颅腔容积减小、心血管畸形,头盖骨和颈椎变形,髋关节、踝关节、前臂畸形。
- 3.动物试验观察到本药引起睾丸改变,但给予雄性大鼠本药未观察到子代致畸性。男性患者用药后精液中可检测到极少量的本药,但未见精子参数异常,对后代的影响也尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议妊娠期妇女或3年内有生育计划的女性禁用本药。
- 2.本药仅可用于对其他药物无效或禁用其他药物的严重银屑病育龄妇女,且在排除妊娠前不得使用本药。在开始治疗前需进行2次尿妊娠试验或血清妊娠试验(灵敏度至少25mU/ml),第一次试验在确定治疗方案后进行,第二次试验在月经周期的前5日进行,结果为阴性者在采集样本后的7日内开始治疗。闭经的患者,第二次试验应在无防护性行为(没有同时使用两种有效避孕方式)至少11日后进行。用药前至少1个月、用药期间和停药后至少3年内须同时采用两种有效的避孕措施,用药期间每月进行一次妊娠试验,停止治疗后至少3年内必须每3个月进行一次妊娠试验。本药的每次处方量不超过1个月。
- 3.因同时摄入本药和乙醇可生成阿维A酯(半衰期明显长于阿维A),女性患者用药可能延长潜在致畸时间,故育龄妇女在治疗期间或停止治疗后2个月内不得摄入乙醇。
- 4.本药可能影响微量孕激素制剂的避孕效果,故微量孕激素制剂“迷你避孕丸”不推荐与本药同时使用。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Acitretin Capsules(Stiefel Laboratories, Inc.)
- 2.文献杂志-Acta Derm Venereol (Stockh),1990
- 3.文献杂志-Arch Dermatol Res,1988
- 4.文献杂志-Dermatology,1994
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女不得使用本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Acitretin Capsules(Stiefel Laboratories, Inc.)
- 2.文献杂志-Acta Derm Venereol (Stockh),1990
- 3.文献杂志-Arch Dermatol Res,1988
- 4.文献杂志-Dermatology,1994
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