PCSK

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适应症研发进程

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全球同靶点新药

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国内同靶点分析

国内同靶点品种

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全球新药明细

Active药物

药品名称
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
伊努西单抗
阿利西尤单抗
托莱西单抗
昂戈瑞西单抗
依洛尤单抗

INactive药物

药品名称 首家研发企业 研发企业 靶点 适应症 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物类型
伊努西单抗
中山康方生物医药有限公司
AD Pharmaceuticals Co Ltd,Dawnrays Pharmaceutical (Holdings) Limited
PCSK9
家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,高脂血症
批准上市
批准上市
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
阿利西尤单抗
再生元
Regeneron Pharmaceuticals Inc,Sanofi SA
PCSK9
动脉粥样硬化,家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,脂质代谢紊乱,非小细胞肺癌
批准上市
批准上市
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
托莱西单抗
Adimab LLC,Innovent Biologics Inc
PCSK9
高胆固醇血症,高脂血症
批准上市
批准上市
人源单克隆抗体,重组单克隆抗体
昂戈瑞西单抗
上海君实生物医药科技股份有限公司
Chongqing Zein Pharmaceutical Co Ltd,Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd
PCSK9
膀胱癌,肝细胞癌,高胆固醇血症,高脂血症,脂质代谢紊乱,肺部肿瘤,转移癌
批准上市
批准上市
人源化单克隆抗体,重组单克隆抗体
依洛尤单抗
安进
Amgen Inc,Astellas Pharma Inc,Dr Reddy's Laboratories Ltd
PCSK9
家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,高脂血症,脂质代谢紊乱,心脑血管疾病
批准上市
批准上市
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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