IgG1

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全球同靶点新药

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国内同靶点分析

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全球新药明细

Active药物

药品名称
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
canakinumab
HB00-17
duvakitug
DR-01
PGDM-1400LS

INactive药物

药品名称 首家研发企业 研发企业 靶点 适应症 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物类型
canakinumab
诺华
Novartis AG
IgG1,IL-1β
成人型Still病,贫血,自身免疫性疾病,白塞病,CINCA综合征,新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19),Cryopyrin蛋白相关周期综合征,家族性地中海热,家族性寒冷性荨麻疹,发热,痛风,幼年特发性关节炎,移植肾的失败或排斥,转移性非小细胞肺癌,转移性胰腺癌,肾淀粉样变性,2型糖尿病,非小细胞肺癌,胰腺肿瘤,结节病,镰状细胞性贫血,III期黑色素瘤,IV期黑色素瘤,全身炎症反应综合征,三阴乳腺癌,病毒性肺炎
批准上市
Ⅲ期临床
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体,重组单克隆抗体
HB00-17
浙江华海药业股份有限公司
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Group Co Ltd
IL-17,IgG1
强直性脊柱炎,自身免疫性疾病,斑块型银屑病,银屑病性关节炎
Ⅲ期临床
Ⅲ期临床
人源化单克隆抗体,重组单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体
duvakitug
梯瓦
Sanofi SA,Teva Pharmaceutical Industries Ltd
IgG1,TNFSF15
哮喘,克罗恩病,炎性肠病,溃疡性结肠炎
Ⅱ期临床
国内未研发
人源化单克隆抗体
DR-01
Dren Bio Inc
KLRD1,IgG1
成人T细胞淋巴瘤,斑秃,自身免疫性疾病,皮肤T细胞淋巴瘤,肠病型T细胞淋巴瘤,白血病,淋巴瘤,淋巴组织增生性疾病,NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病,T细胞大颗粒淋巴细胞白血病,T细胞淋巴瘤,白癜风
Ⅱ期临床
国内未研发
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
PGDM-1400LS
国际艾滋病疫苗行动组织
Beth Israel Deaconess Medical Center,International AIDS Vaccine Initiative,National Institute of Allergy and Infectious Diseases,National Institutes of Health,The Ragon Institute of MGH
CD4,Factor VIII,IgG1
艾滋病病毒1型感染
Ⅱ期临床
国内未研发
人源单克隆抗体,重组单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体,重组抗体,疫苗

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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