七味铁屑丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月13日
修改日期:2016年04月25日

【药品名称】

通用名称: 七味铁屑丸
汉语拼音:Qiwei Tiexie Wan

【注册商标】

彩轮

【成份】

屑(诃子制)、北寒水石(奶制)、藏木香木香、甘青青蓝、红花五灵脂膏。

【性状】

本品为黑色的水丸;气香,味苦。

【功能主治】

行气活血,平肝清热止痛。用于肝区疼痛,肝脏肿大。

【规格】

每丸重1克。

【用法用量】

口服。一次1克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

1.七味铁屑丸行气活血止痛:肝主疏泄、主藏血,表现在疏泄气机、调节情志、胆汁分泌(消化功能)、调和气血、贮存和调节血量等方面;如果肝脏功能失调,易出现两胁胀痛、腹胀、纳呆、疲乏等症状。七味铁屑丸采用红花活血止痛,木香五灵脂膏行气止痛,又配伍具有健脾和胃、调气解郁、止痛的藏木香,达到行气活血止痛的效果。
2.七味铁屑丸清热益肝:肝脏疏泄气机、调节情志,若肝失疏泄,气郁化火或肝热素盛导致肝热(肝火)盛,引起目赤、易怒、头痛、胁痛、口苦等症。七味铁屑丸中甘青青蓝、寒水石清肝胃之热,配伍屑(诃子制)解毒,减轻肝脏负担,达到益肝效果。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

聚乙烯塑料瓶;20丸/瓶×1瓶/小盒。

【有效期】

42个月。

【执行标准】

中华人民共和国药典(2015年版一部)

【批准文号】

国药准字Z54020097

【生产企业】

企业名称:西藏藏医学院藏药有限公司
生产地址:拉萨经济技术开发区格桑路13号
邮政编码:850000
电话号码:0891-6386568
传真号码:0891-6380191
注册地址:拉萨经济技术开发区格桑路13号
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020005
七味铁屑丸
每丸重1g
丸剂
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20093125
七味铁屑丸
每丸重0.5克
丸剂
西藏金哈达药业有限公司
西藏金哈达药业有限公司
中药
国产
2023-07-24
国药准字Z54020097
七味铁屑丸
每丸重1g
丸剂
西藏藏医药大学藏药有限公司
中药
国产
2020-10-23
国药准字Z54020128
七味铁屑丸
每丸重1g
丸剂
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z54020026
七味铁屑丸
每丸重1g
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
七味铁屑丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
国药准字Z54020005
1g
丸剂
中国
在使用
2020-08-10
七味铁屑丸
西藏金哈达药业有限公司
国药准字Z20093125
500mg
丸剂
中国
在使用
2023-07-24
七味铁屑丸
西藏藏医药大学藏药有限公司
国药准字Z54020097
1g
丸剂
中国
在使用
2020-10-23
七味铁屑丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
国药准字Z54020128
1g
丸剂
中国
在使用
2020-10-26
七味铁屑丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020026
1g
丸剂
中国
在使用
2020-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503771
七味铁屑丸
西藏金哈达药业有限公司
仿制
9
2006-01-10
2009-03-18
制证完毕-已发批件西藏自治区 EG477847283CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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