丹红注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月13日
修改日期：2017年08月27日

【警告】

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是接受过过敏性休克抢救培训并且具备过敏性休克救治能力的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称： 丹红注射液
汉语拼音：Danhong Zhusheye

【注册商标】

步长
倍通

【成份】

丹参、红花。辅料：氢氧化钠、注射用水。

【性状】

本品为红棕色的澄明液体。

【功能主治】

活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1～2次；静脉滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。

【不良反应】

过敏反应：面部潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性损害：寒战、高热等。
心血管系统损害：胸闷、心悸、血压升高等。
消化系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝生化指标异常病例报告。
神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、昏迷等。
其它：有紫癜、血尿、鼻衄、牙龈出血、结膜出血、胃肠道出血、皮下出血点及瘀斑等病例报告。有1例引起剥脱性皮炎重症药疹的病例报告。

【禁忌】

1.对本品过敏者或严重不良反应病史者禁用。
2.有出血倾向者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

(1)严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
(2)本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
(3)严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不超剂量和长期连续用药。
(4)本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
(5)严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的时间间隔、输液容器的冲洗以及药物相互作用等。
(6)用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝生化指标异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用；使用本品时不宜再合并使用其它活血化瘀注射剂；与抗凝药或抗血小板药等同时使用可能增加出血风险。如确需使用，应加强监测。
(7)目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。月经期妇女忌用。老年患者用药应加强临床监护。
(8)药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。静脉滴注时，应严格控制滴注速度。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是前30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【临床试验】

尚无系统研究资料。

【药理毒理】

尚无系统研究资料。

【贮藏】

密封，避光。

【包装】

玻璃安瓿，10ml/支×6支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准
标准号：WS-11220(ZD-1220)-2002-2017Z

【批准文号】

国药准字Z20026866

【生产企业】

企业名称：山东丹红制药有限公司SHANDONG DANHONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号
邮政编码：274000
电话号码：0530-5299208(生产)  029-88152413(销售)  0530-5299117(投诉咨询)
传真号码：0530-5299200
注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号
网址：www.buchang.com
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