丹莪妇康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年08月07日

【药品名称】

通用名称: 丹莪妇康颗粒
汉语拼音:Dan'e Fukang Keli

【成份】

丹参莪术竹叶柴胡三七赤芍当归三棱香附延胡索甘草。辅料为:糊精。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气微,味苦,微辛。

【功能主治】

活血化瘀,疏肝理气,调经止痛。用于妇女瘀血阻滞所致月经不调,痛经,经期不适。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

开水冲服。一次10克(1袋),一日2次;自月经前10天开始,连服10天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
4.治疗痛经,宜在经前开始服药。如有生育要求应在医师指导下服用。
5.合并胃炎者,宜饭后服用。加适量蜂蜜调服可改善口感。
6.服药2周症状无缓解,或服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜袋包装。每盒10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ11582008

【批准文号】

国药准字Z20080665

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  6869223
传真号码:0752-6869218
网   址:http://www.lfsyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080665
丹莪妇康颗粒
每袋装5g
颗粒剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2023-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹莪妇康颗粒
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20080665
5g
颗粒剂
中国
在使用
2023-02-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 18
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507130
丹莪妇康颗粒
云南金乌黑药制药有限公司
新药
8
2006-01-19
2008-10-23
制证完毕-已发批件云南省 EX626188790CN
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CXZS0602874
丹莪妇康颗粒
武汉名实药业有限责任公司
新药
8
2006-06-22
2008-08-29
制证完毕-已发批件湖北省 EX947507829CN
CXZS0507236
丹莪妇康颗粒
四川宝兴制药有限公司
新药
8
2006-01-19
2009-01-06
制证完毕-已发批件四川省 EX189891365CN
查看
CXZS0601272
丹莪妇康颗粒
湖北汇中制药有限公司
新药
8
2006-04-26
2009-01-06
制证完毕-已发批件湖北省 EX189891207CN
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CXZS0507900
丹莪妇康颗粒
安徽省百春制药有限公司
新药
8
2006-03-10
2008-12-26
制证完毕-已发批件安徽省 EX550085838CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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