乙肝舒康片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年9月28日
【药品名称】
-
通用名称： 乙肝舒康片
汉语拼音：Yigan Shukang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微香，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.45g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
定期复查肝肾功能。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装，每板装12片，3板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ09682008
【批准文号】
-
国药准字Z20080529
【生产企业】
-
企业名称：北京华神制药有限公司
生产地址：北京市昌平区东小口镇中滩村110号
邮政编码：102218
电话号码：010-64022409
传真号码：010-84032933
注册地址：北京市昌平区东小口镇中滩村110号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙肝舒康片
|
北京华神制药有限公司
|
国药准字Z20080529
|
450mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
|
乙肝舒康片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字Z20080543
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504891
|
乙肝舒康片
|
天津和治药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-10
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件天津市 EA201023309CS
|
查看 |
|
CXZS0506615
|
乙肝舒康片
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-10
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
|
CXZS0600857
|
乙肝舒康片
|
山西亚宝药业集团股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-28
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件山西省 EA201023184CS
|
查看 |
|
CXZS0503389
|
乙肝舒康片
|
长春今来药业(集团)有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-25
|
2007-11-01
|
已发批件吉林省 EU174181271CN
|
查看 |
|
CXZS0505838
|
乙肝舒康片
|
北京四环科宝制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EG581041505CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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