九味牛黄丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 九味牛黄丸
汉语拼音:Jiuwei Niuhuang Wan

【成份】

红花、巴夏嘎、木香马兜铃牛黄、渣驯膏、波棱瓜子獐牙菜绿绒蒿木香

【性状】

本品为棕褐色水丸,微香,味苦。

【功能主治】

清肝热。用于肝大,肝区疼痛,恶心,目赤。各种肝炎,培根,木布病。

【规格】

每10丸重5g。

【用法用量】

口服。一次4~5丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间忌油腻、生、冷、酸、腐、辛辣刺激性食物。
1、本品含木香马兜铃药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
2、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
3、儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

包装材料为:药品包装用PTP铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片;
包装规格为:0.5g×10丸/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准藏药第一册;标准编号:WS3-BC-0245-95。

【批准文号】

国药准字Z63020051

【生产企业】

企业名称:诃藏药股份有限公司
生产地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
邮政编码:810003
客服电话:400-606-6869
传真号码:0971-5319839
注册地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
网    址:www.arura.cn
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020054
九味牛黄丸
每10丸重5克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22
国药准字Z63020051
九味牛黄丸
每丸重0.5g
丸剂(水丸)
金诃藏药股份有限公司
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
九味牛黄丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020054
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-22
九味牛黄丸
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z63020051
500mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700877
九味牛黄丸
青海金诃藏药药业股份有限公司
补充申请
2007-05-25
2007-06-20
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品