九味羌活软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月1日

【药品名称】

通用名称: 九味羌活软胶囊
汉语拼音:Jiuwei Qianghuo Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色的粘稠液体;气芳香,味苦、微甜。

【功能主治】

疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

【规格】

每粒装0.6g

【用法用量】

口服。一次4~6粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过108例的临床试验。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装10粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20110040

【生产企业】

企业名称:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
生产地址:重庆市涪陵区太极大道1号
邮政编码:408000
电话号码:023-72871939
传真号码:023-72800602
注册地址:重庆市涪陵区太极大道1号
网址:www.taiji.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110040
九味羌活软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2021-09-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
九味羌活软胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字Z20110040
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0800008
九味羌活软胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
新药
8
2008-04-28
2011-12-13
制证完毕-已发批件重庆市 EQ261150361CS
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CZL20020187
九味羌活软胶囊
河北省药物研究所
新药
4
2002-06-17
2003-12-29
已发批件 河北省
X0306571
九味羌活软胶囊
太极集团涪陵制药厂
新药
9
2004-09-23
2005-01-27
已发件 四川省
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CYZB2400221
九味羌活软胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
原8
2024-02-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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