乳安片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修订日期:2012年06月19日

【药品名称】

通用名称: 乳安片
汉语拼音:Ru'an Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰褐色;味苦,微辛。

【功能主治】

理气化瘀,软坚散结。用于乳癖属气滞血瘀证者。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次5~8片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌用,忌食辛辣油腻食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、PTP铝箔复合材料,
0.3g/片×10片/板×2板/袋×5袋×1盒。
0.3g/片×20片/板×2板/袋×1盒。
0.3g/片×24片/板×2板/袋×1盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11349(ZD-1349)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027168

【生产企业】

企业名称:郑州瑞龙制药股份有限公司ZHENGZHOU RUILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:郑州市荥阳北邙工业园
邮政编码:450102
电话号码:400-612-6667
传真号码:0371-64908363
注册地址:郑州市荥阳北邙工业园
网    址:www.ruilongzhiyao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027167
乳安片
每片重0.3g
片剂
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z20027168
乳安片
每片重0.3g
片剂
郑州瑞龙制药股份有限公司
郑州瑞龙制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-19
国药准字Z20027166
乳安片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
安康正大制药有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳安片
陕西香菊药业集团有限公司
国药准字Z20027167
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-08
乳安片
郑州瑞龙制药股份有限公司
国药准字Z20027168
300mg
片剂
中国
在使用
2019-12-19
乳安片
安康正大制药有限公司
国药准字Z20027166
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400064
乳安片
郑州瑞龙制药股份有限公司
补充申请
2024-01-13
查看
CYZS0600204
乳安片
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
仿制
9
2006-03-06
2007-02-12
制证完毕-已发批件广东省 ER689784158CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品