健脾止遗片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月20日

【药品名称】

通用名称: 健脾止遗片
汉语拼音:Jianpi Zhiyi Pian

【注册商标】

智灵

【成份】

鸡肠、鸡内金;辅料为淀粉乙醇硬脂、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为红色薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气微腥。

【功能主治】

健脾和胃,缩尿止遗。主治脾胃不和的小儿遗尿症。

【规格】

每片重0.31克

【用法用量】

口服,5~9岁每次8片,10岁以上每次12片,一日2次,早晚服用,15日为一个疗程,连续服用4个疗程,如第二个疗程后无明显疗效应咨询医师。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

膀胱炎、肾炎、糖尿病、泌尿系统结核等器质性病变所引起的夜尿症禁用此药。婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.忌饮凉水和凉食,并应避免着凉和劳累。服药期间饮食宜清淡,晚饭后不再喝水,临睡前一定排尿,有助于病症的好转与恢复。
2.糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3.重度遗尿(每晚遗尿1-2次)患儿应在医师指导下服用。
4.服药15天症状无缓解,应去医院就诊。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

PVC铝箔包装,96片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行),标准号YBZ20092005。

【批准文号】

国药准字Z10920025

【生产企业】

企业名称:山东中泰药业有限公司
生产地址:山东省聊城嘉明经济开发区聊临东路3号
邮政编码:252000
电话号码:0635-8722222
传真号码:0635-8722333
网    址:www.hopetain.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10920025
健脾止遗片
(1)每片重0.31g,(2)每片(基片)重0.3g
片剂
山东中泰药业有限公司
中药
国产
2020-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾止遗片
山东中泰药业有限公司
国药准字Z10920025
310mg;300mg
片剂
中国
在使用
2020-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414221
健脾止遗片
山东中泰药业有限公司
补充申请
2004-11-10
2005-10-08
已发批件山东省
查看
CYZB0600769
健脾止遗片
山东中泰药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2006-06-09
在审评审批中
CYZB0502005
健脾止遗片
山东中泰药业有限公司
补充申请
2005-08-24
2006-02-05
已发件 山东省 EP202877365CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品