健阳片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月15日
修改日期：2015年03月12日
【药品名称】
-
通用名称： 健阳片
汉语拼音：Jianyang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕褐色；气微香，味甜特异。
【功能主治】
-
补肾益精，助阳兴萎。用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄等性功能低下症。
【规格】
-
每片重0.64克。
【用法用量】
-
黄酒或温开水送服，一次2片，一日2次，早晚服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
肝、肾功能不全者慎用。忌房事过度和生冷，防止身受寒湿及劳累。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每盒1板，每板12片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1604-93(国家批件2002ZFB0179)
【批准文号】
-
国药准字Z19983171
【生产企业】
-
企业名称：神威药业集团有限公司
生产地址：河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
邮政编码：051430
电话号码：(0311)88030066
传真号码：(0311)88030088
注册地址：河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
网 址：http://www.shineway.com
售后服务电话：4006129208
电子邮件：info@shineway.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z46020063
|
健阳片
|
复方
|
片剂
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z11020265
|
健阳片
|
每片重0.32g
|
片剂(糖衣)
|
北京中医药大学药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-08-10
|
|
国药准字Z20173034
|
健阳片
|
片心重0.32g（相当于饮片0.13g，含提取物0.16g）
|
片剂（糖衣）
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-04-12
|
|
国药准字Z19983083
|
健阳片
|
每片重0.32g
|
片剂
|
神威药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-18
|
|
国药准字Z19983171
|
健阳片
|
每片重0.64g
|
片剂
|
神威药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健阳片
|
海口市制药厂有限公司
|
国药准字Z46020063
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
健阳片
|
亚宝北中大（北京）制药有限公司
|
国药准字Z11020265
|
320mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-08-10
|
|
健阳片
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字Z20173034
|
320mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
健阳片
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字Z19983083
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-18
|
|
健阳片
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字Z19983171
|
640mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600022
|
健阳片
|
北京中医药大学药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-03-02
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB2200379
|
健阳片
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-07
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
BFZ20020025
|
健阳片
|
石家庄神威药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-03-07
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0600158
|
健阳片
|
海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-04
|
2006-04-03
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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