前列舒乐片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 前列舒乐片
汉语拼音：Qianlieshule Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；气微香，味苦、涩。
【功能主治】
-
补肾益气、化瘀通淋。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛。
【规格】
-
每片重0.5g（相当于原药材4g）。
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。
【包装】
-
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，铝塑泡罩包装，12片/板×5板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ02582006
【批准文号】
-
国药准字Z20060095
【生产企业】
-
企业名称：新乡佐今明制药股份有限公司
生产地址：新乡市原阳工业区农行大道
邮政编码：453000
电话号码：0373-3525779
传真号码：0373-3525778
注册地址：新乡市西小街30号
网址：www.zjm100.com
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060227
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前列舒乐片
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每片重1.0g(相当于生药6.67g)
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片剂(薄膜衣)
|
湖北虎泉药业有限公司
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湖北虎泉药业有限公司
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中药
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国产
|
2021-02-22
|
|
国药准字Z20050626
|
前列舒乐片
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每片重0.53g
|
片剂
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-17
|
|
国药准字Z20050643
|
前列舒乐片
|
每片重0.5g
|
片剂(薄膜衣)
|
陕西金象制药有限公司
|
陕西金象制药有限公司
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中药
|
国产
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2020-08-21
|
|
国药准字Z20060363
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前列舒乐片
|
每片重0.55g
|
片剂
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
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2022-08-19
|
|
国药准字Z20050500
|
前列舒乐片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
四川旭华制药有限公司
|
四川旭华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
前列舒乐片
|
湖北虎泉药业有限公司
|
国药准字Z20060227
|
1g
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-02-22
|
|
前列舒乐片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字Z20050626
|
530mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-17
|
|
前列舒乐片
|
陕西金象制药有限公司
|
国药准字Z20050643
|
500mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
前列舒乐片
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20060363
|
550mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-19
|
|
前列舒乐片
|
四川旭华制药有限公司
|
国药准字Z20050500
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500652
|
前列舒乐片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-24
|
2006-04-04
|
已发批件重庆市 EO689878155CN
|
查看 |
|
CXZS0500089
|
前列舒乐片
|
海南中化联合制药工业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件海南省 EX937197005CN
|
查看 |
|
X0405934
|
前列舒乐片
|
四川旭华制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-15
|
2005-09-16
|
已发批件四川省
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查看 |
|
X0407784
|
前列舒乐片
|
山西仁源堂药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-18
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件山西省 EA201023184CS
|
查看 |
|
X0408397
|
前列舒乐片
|
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-01-12
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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