化痔片
- 药理分类: 治疮疡剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血管保护剂/ 治疗痔疮和肛裂的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【核准日期】2009年03月03日
【修改日期】2017年06月21日
【药品名称】
-
通用名称： 化痔片
汉语拼音：Huazhi Pian
【注册商标】
-
特一
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色；味苦、涩。
【功能主治】
-
清热，凉血，止血，行气散瘀。用于内痔，外痔，混合痔，内外痔血栓。
【规格】
-
每片重0.27g
【用法用量】
-
口服。一次6片，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。21片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ01282009
【批准文号】
-
国药准字Z20093045
【生产企业】
-
企业名称：海南海力制药有限公司
生产地址：海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
邮政编码：570310
电话号码：0898-68710258
销售电话：0898-68703911
传真号码：0898-68718321
注册地址：海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
网址：www.halee.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093080
|
化痔片
|
每片重0.52g
|
片剂（薄膜衣）
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-12
|
|
国药准字Z20063170
|
化痔片
|
每基片重0.26g
|
片剂(糖衣)
|
广东泰康制药有限公司
|
深圳市泰康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-19
|
|
国药准字Z20043292
|
化痔片
|
片芯重0.26g
|
片剂
|
陕西华龙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字Z20093045
|
化痔片
|
每片重0.27g
|
片剂
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-18
|
|
国药准字Z20055488
|
化痔片
|
片芯重0.26g
|
片剂(糖衣)
|
吉林省松辽制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
化痔片
|
深圳市泰康制药有限公司
|
国药准字Z20063170
|
260mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
|
化痔片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20093080
|
520mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-04-12
|
|
化痔片
|
陕西华龙制药有限公司
|
国药准字Z20043292
|
260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
|
化痔片
|
吉林省松辽制药有限公司
|
国药准字Z20055488
|
260mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
|
化痔片
|
广东泰康制药有限公司
|
国药准字Z20113007
|
405mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503192
|
化痔片
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-19
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
|
查看 |
|
CYZS0601420
|
化痔片
|
内蒙古惠丰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-22
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF784217502CN
|
查看 |
|
CYZS0500733
|
化痔片
|
四平市吉特药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-12
|
2005-12-31
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB0809342
|
化痔片
|
沈阳红药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-15
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ED529724335CS
|
查看 |
|
CYZS0601207
|
化痔片
|
通化万通药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-13
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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