十味龙胆花胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月19日
修改日期:2018年10月16日

【药品名称】

通用名称: 十味龙胆花胶囊
汉语拼音:Shiwei Longdanhua Jiaonang

【成份】

龙胆花,烈香杜鹃甘草、矮紫堇、川贝母小檗皮鸡蛋参、螃蟹甲、藏木香马尿泡

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或颗粒;味苦。

【功能主治】

清热化痰止咳平喘。用于痰热壅肺所致的咳嗽、喘鸣、痰黄,或兼发热、流涕、咽痛、口渴、尿黄、便干等症。急性气管炎、慢性支气管炎急性发作见以上证候者。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。疗程7至14天。

【不良反应】

偶见轻度恶心、腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

实验药理学结果显示:本品具有止咳平喘作用。
1、对氨水喷雾所致小鼠咳嗽和乙酰胆碱,磷酸组织胺所致豚鼠哮喘有一定的抑制作用。
2、对感染葡萄肺炎克雷伯氏杆菌的小鼠有一定的保护作用。
3、体外试验对葡萄肺炎链球菌等二十三株革兰氏阴性阳性菌有一定的抑制作用。小鼠口服急性毒性试验结果;最大给药量为92.5g生药/kg。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板包装,30粒/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)WS3-159(Z-021)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010046

【生产企业】

企业名称:西藏藏药集团股份有限公司
生产地址:
西藏拉萨市娘热路23号        成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段118号(西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂)
邮政编码:850000            611130
电    话:(0891)6822558     (028)82633132     82631046
传    真:(0891)6838485     (028)82630346
注册地址:拉萨市珠西路189号
网    址:http://www.xzzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010046
十味龙胆花胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
西藏藏药集团股份有限公司
西藏藏药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十味龙胆花胶囊
西藏藏药集团股份有限公司
国药准字Z20010046
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZB01086
十味龙胆花胶囊
西藏藏药股份有限公司
补充申请
3
2001-11-19
2003-05-09
已发批件 西藏自治区
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CYZB2300350
十味龙胆花胶囊
西藏藏药集团股份有限公司
补充申请
其他情形
2023-02-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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