口炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月22日
修改日期:2007年06月12日

【药品名称】

通用名称: 口炎片
汉语拼音:Kou yan Pian

【成份】

石膏知母地黄玄参青蒿、川木通、淡竹叶板蓝根儿茶、芦竹根、甘草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅黄褐色至棕褐色;味苦、涩。

【功能主治】

清热解毒。用于胃火上炎,口舌生疮,牙龈肿痛。

【规格】

每片重0.63g

【用法用量】

口服,一次3~6片,一日3次;小儿减半。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用;脾虚大便溏者慎用。
2.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中药

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔包装,每板装9片,每盒装2板。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ16242005

【批准文号】

国药准字Z20050470

【生产企业】

企业名称:四川光大制药有限公司
生产地址:四川省彭州市外北街56号
邮政编码:611930
电话号码:028-83871110(销售电话)  028-83871661(质量投诉电话)
传真号码:028-83872918
注册地址:彭州市天彭镇外北街56号
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050470
口炎片
每片重0.63g
片剂(薄膜衣片)
四川光大制药有限公司
四川光大制药有限公司
中药
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口炎片
四川光大制药有限公司
国药准字Z20050470
630mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405049
口炎片
四川光大制药有限公司
新药
9
2004-10-09
2005-08-19
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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